Busca avançada
Ano de início
Entree
(Referência obtida automaticamente do Web of Science, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores.)

Measurement Uncertainty and Conformity Assessment Applied to Drug and Medicine Analyses - A Review

Texto completo
Autor(es):
Separovic, Luciana [1] ; Simabukuro, Renan S. [1] ; Couto, Aldo R. [1] ; Bertanha, Maria Luiza G. [1] ; Dias, Francielle R. S. [1] ; Sano, Adriano Y. [1] ; Caffaro, Arthur M. [1] ; Lourenco, Felipe R. [1]
Número total de Autores: 8
Afiliação do(s) autor(es):
[1] Univ Sao Paulo, Dept Farm, Fac Ciencias Farmaceut, Sao Paulo - Brazil
Número total de Afiliações: 1
Tipo de documento: Artigo de Revisão
Fonte: CRITICAL REVIEWS IN ANALYTICAL CHEMISTRY; JUN 2021.
Citações Web of Science: 0
Resumo

Analytical results are often used in scientific research, industrial and clinical applications to support decision making. Despite all efforts to ensure the reliability of analytical results (including method validation, internal quality control, use of certified reference materials, proficiency tests, and ISO 17025 accreditation), there will always be an uncertainty associated with the measured value. The measurement uncertainty expresses the quality of the analytical result and allows the comparability between analytical results or between the measured value and the specification limit(s). This work discusses the importance of measurement uncertainty, including the steps involved in the measurement uncertainty evaluation, the bottom-up and top-down approaches used in measurement uncertainty calculation, the measurement uncertainty evaluation in drug and medicine analyses, and the application of measurement uncertainty in conformity assessment for quality control, stability studies, and pharmaceutical equivalence. (AU)

Processo FAPESP: 18/25734-0 - Incerteza de medição na avaliação de desempenho de métodos analíticos e estratégias de melhoria com a aplicação do analytical quality by design
Beneficiário:Luciana Separovic
Linha de fomento: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
Processo FAPESP: 19/15549-4 - Incerteza de medição associada à contagem microbiana de produtos farmacêuticos
Beneficiário:Francielle Regina Silva Dias
Linha de fomento: Bolsas no Brasil - Mestrado
Processo FAPESP: 19/16206-3 - Riscos de decisões falsas quanto a avaliação de equivalência farmacêutica devido as incertezas de medições
Beneficiário:Felipe Rebello Lourenço
Linha de fomento: Auxílio à Pesquisa - Regular