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Barbara Marcondes Abissi

CV Lattes


Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Instituto de Química (IQ)  (Instituição Sede da última proposta de pesquisa)
País de origem: Brasil

Possui graduação em Farmácia Bioquímica pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (2015).Profissional com mais de 10 anos de experiência em ORPCs, incluindo estudos internacionais e multicêntricos, atuando como especialista com amplo conhecimento das resoluções brasileiras relacionadas a ensaios clínicos. Experiência em estudos de Fase I/II-IV, incluindo medicamentos (adultos e pediátricos), radiofármacos e doenças raras, terapia gênica e terapias avançadas. Habilidade em preparar e revisar dossiês para submissão à ANVISA, CEPs e CONEP. Experiência com submissões para CIBio/CTNBio e processos de importação/exportação de produtos investigacionais, OGMs e suprimentos clínicos. Responsável pela supervisão das operações regulatórias e de inicialização no Brasil, incluindo gerenciamento de equipe, controle de qualidade e entregas. Conhecimento em resoluções de OGM em diversos países e treinamento em Regulação EU-CTR. (Fonte: Currículo Lattes)

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