Obtencao de comprimidos de liberacao sustentada em leito de jorro.

Resumo

Determinados parâmetros de processo como a geometria do leito, posição do atomizador, vazões de ar e solução de revestimento, temperatura do ar que movimento o leito de comprimidos e tamanho e forma dos comprimidos influenciam não somente a eficiência do processo mas também a qualidade do produto obtido. O efeito de condições operacionais sobre a cinética e eficiência de revestimento já foram razoavelmente estudados para o leito de jorro, porém pouco foi feito para relacionar estas condições com a liberação sustentada de princípios ativos. O conceito de liberação sustentada é o mais moderno na produção de formas sólidas revestidas na área farmacêutica. O principal objetivo deste projeto é estudar como as condições operacionais durante o revestimento de comprimidos em leito de jorro afetam as propriedades de proteção entérica e principalmente de liberação sustentada da forma revestida. Desta maneira, além de caracterizar o processo de revestimento com as análises de sua cinética e eficiência, será realizada uma cuidadosa avaliação da qualidade do revestimento através dos padrões exigidos na Farmacopéia. A avaliação física do revestimento será feita através de sua dureza, análise microscópica de sua superfície, e teste de friabilidade. As propriedades de liberação sustentada serão avaliadas de acordo com os padrões preconizados na Farmacopéia. Os experimentos seguirão um planejamento fatorial e os resultados serão avaliados por análise de variância. (AU)