Análise químico-farmacêutica de cápsulas de glimepirida.

Resumo

A glimepirida pertence ao grupo das sulfoniluréias. É um hipoglicemiante oral, utilizado no tratamento da diabetes tipo II e sua ação se deve à ligação a um receptor na membrana plasmática das células beta pancreáticas, o que resulta na secreção de insulina pré-formada. O medicamento é comercializado no mercado brasileiro na forma de comprimidos e cápsulas. A frequência de sua utilização é justificada pelos seus benefícios terapêuticos em relação a outras sulfoniluréias, pois a glimepirida alcança controle metabólico com as menores doses de todas as sulfoniluréias (1 a 8 mg diariamente). Além disso, mantém uma melhor regulação fisiológica de secreção de insulina durante o exercício físico. Embora a literatura relate alguns estudos analíticos em periódicos de circulação internacional para determinação de glimepirida em comprimidos, não existe, até o momento, metodologia descrita para análise do fármaco em cápsulas, nem monografia para o produto acabado nessa forma farmacêutica. Este projeto tem como objetivo validar métodos analíticos para glimepirida em cápsulas utilizando espectrofotometria no UV e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE); avaliar a qualidade físico-química de cápsulas de glimepirida quanto ao aspecto, peso médio, desintegração, teor, uniformidade de conteúdo e dissolução; comparar os perfis de dissolução das cápsulas com o perfil do produto referência e elaborar uma monografia farmacopeica para o produto acabado.