Análise in vivo da resposta biológica, migração local e sistêmica de elementos químicos liberados de materiais à base de silicato de cálcio em contato com tecido conjuntivo e ósseo

Resumo

O objetivo do estudo é avaliar a migração e o acúmulo local de radiopacificadores liberados pelos materiais à base de silicato de cálcio após o contato com os tecidos conjuntivo e ósseo. Um total de 110 animais serão divididos em 6 grupos experimentais, de acordo tanto com os materiais a serem implantados quanto com o sítio de aplicação. Serão implantados em subcutâneo e fêmur os seguintes materiais, correspondentes a um tipo de radiopacificador: Gray-MTAFlow (óxido de bismuto), White MTAFlow (óxido de tântalo), MTA Repair HP (tungstato de cálcio), Biodentine (óxido de zircônio), silicato tricálcio (controle positivo - sem radiopacificador) e um grupo controle negativo sem nenhum procedimento de implantação. Duas amostras com 2 x 4 mm, do mesmo material, serão implantadas no subcutâneo e, em cavidades com mesmas dimensões, no fêmur de cada animal. Os cimentos implantados juntamente com os tecidos adjacentes (subcutâneo e fêmur) serão coletados para análise. Para os tecidos adjacentes, será analisada a migração e acúmulo dos íons correspondentes aos radiopacificadores ao redor do material implantado. Será utilizada microscopia eletrônica de varredura (MEV) e mapeamento local de elementos químicos (EDS). As amostras teciduais serão também analisadas na interface material/tecido por meio de fluorescência de raios-X (m-XRF) e a quantificação de elementos será realizada por meio de espectrometria de massa de plasma indutivamente acoplado (ICP-MS). Os cimentos implantados serão analisados quanto a sua degradação utilizando microscopia eletrônica de varredura (MEV), espectroscopia de energia dispersiva (EDS) e difratometria de raios-X (XRD) para determinação da interação química com tecidos. Um volume de 1,0 ml de sangue será coletado para avaliações bioquímicas das funções hepáticas e dos parâmetros funcionais renais. Após 30 dias, metade dos animais (n = 50) será sacrificado e os demais após 180 dias (n = 50); e, similarmente, os 10 animais do grupo controle negativo. O tecido subcutâneo em contato com o material implantado será coletado e fixado em formol a 10% para análise histológica e determinação dos escores de inflamação. Serão coletadas amostras dos órgãos fígado, cérebro e rins para processamento, análise histológica e imuno-histoquímica. Os resultados serão submetidos aos testes de D'Agostino e Pearson para verificação de distribuição normal. Para todos os testes será considerado o nível de significância de 5%.