Efeito da espironolactona na prevenção de cardiotoxicidade por antraciclinas: ensaio clínico randomizado (SPIROTOX trial)

Resumo

O uso de antagonistas de receptores mineralocorticóides para a prevenção de cardiotoxicidade induzida por antraciclina é controverso e carece de evidências. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da espironolactona na prevenção primária de cardiotoxicidade em pacientes portadores de câncer submetidos à quimioterapia com antraciclina em 12 meses. Métodos: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, unicêntrico e placebo-controlado. Serão incluídos pacientes com câncer, idade > 18 anos, indicados para iniciar tratamento com antraciclina. Os critérios de exclusão são: uso prévio de antraciclina, hipersensibilidade a algum antagonista de receptores mineralocorticóides, sintomas de insuficiência cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 45%, diagnóstico prévio de cardiomiopatia, doença arterial coronariana ou doença mitral ou aórtica de grau moderado a severo, insuficiência renal, hipercalemia, doença hepática crônica ou participação atual em outro estudo. Estima-se a inclusão de 264 pacientes. Os pacientes incluídos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber espironolactona ou placebo durante 1 ano. O desfecho primário será a incidência de cardiotoxicidade em 12 meses, definida como queda da FEVE e 10% para valores menores que 50% ou redução relativa do strain longitudinal global > 15% em relação ao basal ou nova elevação em biomarcadores cardíacos (troponina T > percentil 99 e/ou NT-proBNP > 125 pg/mL). (AU)