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Análise dos eventos adversos da terapia combinada de Heparina e Tocilizumabe em pacientes com infecção grave pela COVID-19

Processo: 22/02084-6
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
Vigência (Início): 01 de agosto de 2022
Vigência (Término): 31 de julho de 2025
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
Pesquisador responsável:Ludhmila Abrahão Hajjar
Beneficiário:Cecília Chie Sakaguchi Barros
Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Assunto(s):Cardiologia   COVID-19   Betacoronavirus   SARS-CoV-2   Heparina   Anticorpos monoclonais humanizados   Terapêutica   Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Covid-19 | Eventos adversos | heparina | Tocilizumabe | Cardiologia

Resumo

A infecção grave por COVID-19 é caracterizada pela intensa inflamação e trombogênese, relacionadas com a elevação de marcadores, como proteína C reativa, IL-6, dímero-D e ferritina. Para esses casos, há um potencial benefício de terapias anticoagulantes com Heparina e imunomoduladoras com Tocilizumabe quanto ao prognóstico dos pacientes. Assim, tendo em vista a grande aplicabilidade dessa terapia, faz-se importante a análise dos eventos adversos desses fármacos no contexto do tratamento da COVID-19 grave. Métodos: Será realizado um subestudo do HEPMAB-COVID TRIAL, que é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto, em pacientes adultos com infecção grave pela COVID-19 que apresentam hipoxemia com necessidade de suplementação de oxigênio. No estudo, os pacientes foram divididos em 4 grupos de tratamento: grupo 1 (Heparina terapêutica), grupo 2 (Heparina profilática), grupo 3 (Heparina terapêutica e Tocilizumabe), grupo 4 (Heparina profilática e Tocilizumabe). Foram incluídos 308 pacientes. O objetivo primário do subestudo será a análise dos eventos adversos do tratamento com Heparina e com Tocilizumabe no contexto de pacientes com COVID-19 grave. O objetivo secundário será avaliar as modificações no curso clínico dos pacientes após a ocorrência dos eventos adversos. (AU)

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