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Uso do Zolpidem para controle de ansiedade odontológica em cirurgia de terceiros molares: estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego

Processo: 21/05223-4
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
Vigência (Início): 01 de setembro de 2021
Vigência (Término): 31 de agosto de 2022
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Odontologia - Cirurgia Buco-maxilo-facial
Pesquisador responsável:Leonardo Perez Faverani
Beneficiário:Victor Perinazzo Sachi
Instituição-sede: Faculdade de Odontologia (FOA). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araçatuba. Araçatuba , SP, Brasil
Assunto(s):Cirurgia bucal   Ansiedade ao tratamento odontológico   Terceiro molar   Frequência cardíaca   Inquéritos e questionários   Ensaio clínico controlado aleatório

Resumo

O presente estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego, terá como objetivo avaliar a atuação do Zolpidem no controle da ansiedade odontológica em cirurgias para extração de terceiros molares, em comparação ao controle negativo (placebo) e um controle positivo (Midazolam 7,5 mg). O medicamento em questão é utilizado popularmente por cirurgiões dentistas em sua rotina clínica, a fim de se obter sedação consciente e para o controle da ansiedade do paciente, entretanto ainda não foi realizado nenhum estudo para avaliar sua eficácia em induzir sedação e promover o controle dos níveis de ansiedade. Diante disso, serão utilizados três meios de avaliação (questionários, análises fisiológicas e bioquímicas) com a finalidade de se obter um resultado concreto sobre a modulação da ansiedade gerada pelo anseio do procedimento cirúrgico. 30 indivíduos serão selecionados, com indicação de extração dos terceiros molares, entre 16 e 35 anos de idade, de ambos os sexos e sem presença de alterações locais ou sistêmicas para serem operados pelo mesmo cirurgião. Os pacientes serão divididos em 3 grupos de 10 indivíduos e receberão a medicação 30 minutos antes do procedimento, de acordo com o grupo a que pertencem: 1 - Placebo (COM); 2 - Midazolam (MID), e 3 - Zolpidem (ZOL). Antes da medicação e depois da cirurgia, o paciente responderá um questionário contendo três escalas de avaliação do nível de ansiedade (Corah, MDAS e HAD). A coleta de saliva acontecerá no trans e pós-operatório de 30 minutos e as amostras coletadas serão destinadas para a avaliação do nível de cortisol e ±-amilase. Outros dados a serem coletados no pré, trans e pós-operatório serão a frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA) e saturação sanguínea de oxigênio (SpO2), para a análise fisiológica do paciente. Todos os dados serão submetidos à curva de normalidade para a escolha do melhor teste estatístico, considerando-se p<0,05. (AU)

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