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Desenvolvimento de kit liofilizado de nanopartícula de albumina para linfocintilografia e estadiamento de linfonodo sentinela

Processo: 20/10781-3
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
Vigência (Início): 01 de agosto de 2020
Vigência (Término): 30 de abril de 2021
Área do conhecimento:Engenharias - Engenharia Nuclear - Aplicações de Radioisótopos
Pesquisador responsável:Aryel Heitor Ferreira
Beneficiário:Aryel Heitor Ferreira
Empresa:Nanoradiopharmaceuticals Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
CNAE: Fabricação de medicamentos para uso humano
Fabricação de preparações farmacêuticas
Vinculado ao auxílio:19/16439-8 - Desenvolvimento de kit liofilizado de nanopartícula de albumina para linfocintilografia e estadiamento de linfonodo sentinela, AP.PIPE
Assunto(s):Compostos radiofarmacêuticos   Nanopartículas   Albuminas   Linfocintilografia   Linfonodo sentinela   Radiação ionizante   Kit de reagentes para diagnóstico   Boas práticas de fabricação

Resumo

A diferenciação do tumor nos estádios 0 e I, quando ainda está circunscrito a sua forma primária ou invadiu tecidos adjacentes, sem comprometer o sistema linfático, dos estádios II a IV, quando começa a ser observado comprometimento do sistema linfático e metástases distantes é amplamente utilizada pela comunidade médica para definir se a quimioterapia sistêmica é necessária após a cirurgia para muitos subtipos de Câncer. A biópsia cirúrgica e posterior análise histológica de linfonodos sentinelas localizadas nas proximidades do tumor primário tornaram-se o padrão ouro na identificação de tumores metastáticos de mama e melanoma e está sendo cada vez mais usado no tratamento de vários outros tipos de tumores sólidos incluindo cólon, cabeça e pescoço, pênis, gástrico, pulmão e ginecológico. Técnicas de imagem em Medicina Nuclear tornaram-se importante ferramentas na detecção precoce de carcinomas, monitoramento da progressão da doença e avaliação de respostas terapêuticas, sendo uma atraente estratégia para monitorar de forma não invasiva os linfonodos sentinela. Atualmente a combinação da marcação com corantes, e radiocolóides de 99mTc é a técnica de detecção, associada a uma análise patológica posterior (biópsia), com maior aceitação na prática clínica pelos altos valores de especificidade e sensibilidade. O objetivo deste projeto fase 1 e 2 é a elaboração de um plano de negócio, estudo de mercado, produção em larga escala de nanopartículas de albumina sintetizadas por método alternativo, baseado na reticulação induzida por radiação ionizante que possui interesse clínico na detecção de linfonodos sentinela. Além de constituir uma unidade produtiva, seguindo as normas nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Medicamentos, iniciando sua produção em escala industrial de kits estéreis e liofilizados de nanopartícula de albumina. Representando esta empresa uma oportunidade de desenvolvimento e padronização de kits liofilizados a serem utilizados pela comunidade médica nuclear brasileira. (AU)

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