Bolsa 19/02522-0 - Reabilitação, Terapia por exercício - BV FAPESP
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Tecnologia de reabilitação para prevenção de disfunções musculoesqueléticas e dos pés de pessoas com Diabetes Mellitus: ensaio FootCAre (FoCa) preventivo controlado randomizado

Processo: 19/02522-0
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Doutorado
Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2019
Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2023
Área de conhecimento:Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
Pesquisador responsável:Isabel de Camargo Neves Sacco
Beneficiário:Jane Suelen Silva Pires Ferreira
Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
Assunto(s):Reabilitação   Terapia por exercício   Diabetes mellitus   Neuropatias diabéticas   Pé diabético   Tecnologia biomédica
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Avaliação de Tecnologia em Saúde | diabetes | e-health | Exercício | neuropatia diabetica | pé diabético | Reabilitação

Resumo

Considerando as diversas alterações musculoesqueléticas dos pés e tornozelos em pessoas com Polineuropatia Diabética (PND) e a necessidade do autocuidado a fim de evitar disfunções e complicações mais graves, como a formação de úlcera e amputação, a inclusão de um protocolo de exercícios com foco no fortalecimento da musculatura dos pés, no qual a pessoa possa auto gerenciar, pode se apresentar como um método eficiente de prevenção para esta população. O projeto será constituído de uma avaliação de tecnologia em saúde para investigar a segurança, eficácia e aderência do uso de uma tecnologia de reabilitação (software sistema de orientação ao pé diabético que customiza um protocolo de exercícios terapêuticos para pés e tornozelos de pessoas com diabetes) e os efeitos do uso desta nas respostas clínicas da PND (sensibilidade tátil e vibratória, equilíbrio funcional e funcionalidade dos pés) e na biomecânica da marcha. Para acessar a efetividade do software, será desenvolvido um ensaio clínico controlado para prevenção e cuidados dos pés - Foot Care (FOCA trial), com alocação aleatória e cegamento dos avaliadores. A amostra será composta por 62 pacientes com PND de até 65 anos que serão divididos aleatoriamente nos grupos controle ou intervenção. Os sujeitos serão avaliados em 3 momentos. A avaliação inclui analise cinemática e cinética do tornozelo e pé e pressão plantar durante a marcha, sintomas da PND, gravidade da neuropatia e força dos músculos do pé. São hipóteses deste estudo que o grupo intervenção terá melhora dos sintomas neuropáticos, diminuição da gravidade da neuropatia, melhora da sensibilidade, do equilíbrio funcional e funcionalidade dos pés, quando comparados ao grupo controle após 12 semanas de intervenção, além disso, que a aderência ao uso de ferramentas de autocuidado será igual ou superior a 80% e que a tecnologia representará uma maior viabilidade em relação a qualidade de vida. (AU)

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Publicações científicas (10)
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
FERREIRA, JANE S. S. P.; PANIGHEL, JOAO P.; SILVA, ERICA Q.; MONTEIRO, RENAN L.; CRUVINEL JUNIOR, RONALDO H.; SACCO, ISABEL C. N.. Foot function and strength of patients with diabetes grouped by ulcer risk classification (IWGDF). DIABETOLOGY & METABOLIC SYNDROME, v. 11, n. 1, . (19/02522-0)
CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H. H.; FERREIRA, JANE S. S. P.; VERISSIMO, JADY L.; MONTEIRO, RENAN L. L.; SUDA, ENEIDA Y. Y.; SILVA, ERICA Q.; SACCO, ISABEL C. N.. Could an Internet-Based Foot-Ankle Therapeutic Exercise Program Modify Clinical Outcomes and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy? A Clinical Proof-of-Concept Study. SENSORS, v. 22, n. 24, p. 17-pg., . (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3, 17/15449-4)
CRUVINEL JUNIOR, RONALDO H.; FERREIRA, JANE S. S. P.; BETELI, I, RAQUEL; SILVA, ERICA Q.; VERISSIMO, JADY L.; MONTEIRO, RENAN L.; SUDA, ENEIDA Y.; SACCO, ISABEL C. N.. Foot-ankle functional outcomes of using the Diabetic Foot Guidance System (SOPeD) for people with diabetic neuropathy: a feasibility study for the single-blind randomized controlled FOotCAre (FOCA) trial I. PILOT AND FEASIBILITY STUDIES, v. 7, n. 1, . (17/15449-4, 19/06405-9, 19/02522-0, 17/17848-3)
SILVA, ERICA Q.; SANTOS, DANILO P.; BETELI, RAQUEL I.; MONTEIRO, RENAN L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; DONINI, ASHA; VERISSIMO, JADY L.; SUDA, ENEIDA Y.; SACCO, ISABEL C. N.. Feasibility of a home-based foot-ankle exercise programme for musculoskeletal dysfunctions in people with diabetes: randomised controlled FOotCAre (FOCA) Trial II. SCIENTIFIC REPORTS, v. 11, n. 1, . (19/02624-8, 17/15449-4, 19/02522-0, 17/17848-3, 19/06405-9)
SILVA, ERICA Q.; VERISSIMO, JADY L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; MONTEIRO, RENAN L.; SUDA, ENEIDA Y.; SACCO, ISABEL C. N.. Effects of a Home-Based Foot-Ankle Exercise Program with Educational Booklet for Foot Dysfunctions in People with Diabetic Neuropathy: Results of the FOCA-II Randomized Controlled Clinical Trial. APPLIED SCIENCES-BASEL, v. 13, n. 3, p. 15-pg., . (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3)
FERREIRA, J. S. S. P.; CRUVINEL JUNIOR, R. H.; SILVA, E. Q.; VERISSIMO, J. L.; MONTEIRO, R. L.; PEREIRA, D. S.; SUDA, E. Y.; SARTOR, C. D.; SACCO, I. C. N.. Study protocol for a randomized controlled trial on the effect of the Diabetic Foot Guidance System (SOPeD) for the prevention and treatment of foot musculoskeletal dysfunctions in people with diabetic neuropathy: the FOotCAre (FOCA) trial I. Trials, v. 21, n. 1, . (19/02624-8, 17/17848-3, 17/15449-4, 19/02522-0)
SILVA, E. Q.; SUDA, E. Y.; SANTOS, D. P.; VERISSIMO, J. L.; FERREIRA, J. S. S. P.; CRUVINEL JUNIOR, R. H.; MONTEIRO, R. L.; SARTOR, C. D.; SACCO, I. C. N.. Effect of an educational booklet for prevention and treatment of foot musculoskeletal dysfunctions in people with diabetic neuropathy: the FOotCAre (FOCA) trial II, a study protocol of a randomized controlled trial. Trials, v. 21, n. 1, . (19/02624-8, 19/06405-9, 17/15449-4, 17/17848-3, 19/02522-0)
MONTEIRO, RENAN L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; SILVA, ERICA Q.; DONINI, ASHA; CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; VERISSIMO, JADY L.; BUS, SICCO A.; SACCO, ISABEL C. N.. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Foot-Ankle Exercise Program Aiming to Improve Foot-Ankle Functionality and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. SENSORS, v. 20, n. 18, p. 18-pg., . (19/06405-9, 17/17848-3, 19/02522-0)
MONTEIRO, RENAN L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; SILVA, ERICA Q.; CRUVINEL, RONALDO H.; VERISSIMO, JADY L.; BUS, SICCO A.; SACCO, ISABEL C. N.. Effects of foot-ankle exercises on foot-ankle kinematics, plantar pressure, and gait kinetics in people with diabetic neuropathy: Secondary outcomes from a randomized controlled trial. BRAZILIAN JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY, v. 27, n. 3, p. 11-pg., . (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3)
MONTEIRO, RENAN L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; SILVA, ERICA Q.; CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; VERISSIMO, JADY L.; BUS, SICCO A.; SACCO, ISABEL C. N.. Foot-ankle therapeutic exercise program can improve gait speed in people with diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. SCIENTIFIC REPORTS, v. 12, n. 1, p. 12-pg., . (17/17848-3, 19/06405-9, 19/02522-0)

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