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Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica

Processo: 19/17272-0
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
Vigência (Início): 01 de setembro de 2019
Vigência (Término): 28 de fevereiro de 2023
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Análise Toxicológica
Pesquisador responsável:Eloisa Silva Dutra de Oliveira Bonfá
Beneficiário:Leonard de Vinci Kanda Kupa
Instituição Sede: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Vinculado ao auxílio:15/03756-4 - Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica, AP.TEM
Assunto(s):Hidroxicloroquina   Talidomida   Reumatologia   Glucocorticoides   Azatioprina
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Azatioprina | Glicocorticóides | Hidroxicloroquina | Metotrexate | talidomida | talidomida Metotrexate Azatioprina Hidroxicloroquina | Reumatologia

Resumo

Nenhuma terapia medicamentosa é completamente livre de risco e o impacto associado à ausência de resposta, eventos adversos e má aderência podem afetar sua eficácia. Existe ainda uma grande variabilidade interindividual na resposta aos tratamentos no que diz respeito à eficácia e toxicidade e, para muitas drogas, existe também um período de semanas a meses para o estabelecimento dessa eficácia. Dentro desse contexto o presente projeto visa à avaliação da relevância do monitoramento dos níveis sanguíneos e salivares de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da aderência à terapêutica. Além disso, este projeto pretende utilizar o monitoramento dos níveis da droga, embasados em estudos farmacocinéticos e de modelística farmacocinética/farmacodinâmica, para ampliar a compreensão dos possíveis mecanismos celulares, teciduais e imunológicos envolvidos na eficácia e nos efeitos adversos dessas drogas com a perspectiva de reduzir os danos e manter a eficácia terapêutica. A cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) associada à espectrometria de massa, que será utilizada para avaliar hidroxicloroquina, talidomida, glicocorticoides, é considerada a tecnologia padrão-ouro na análise qualitativa e quantitativa de fármacos no sangue e sua comparação com a dosagem na saliva é um avanço na simplificação do processo. A implantação desta metodologia destinada à pesquisa em nosso centro, com a necessária capacitação de recursos humanos, permitirá ainda a padronização e disponibilização dessa tecnologia avançada para outros projetos multidisciplinares em diversas áreas da ciência. Para os agentes biológicos o enfoque será a compreensão do possível papel dos anticorpos anti-TNF na perda eficicácia, utilizando a metodologia de ELISA tipo captura. Esse projeto temático será dividido em quatro seções com seus respectivos subprojetos, conforme as medicações que serão estudadas: hidroxicloroquina, talidomida, glicocorticoides e agentes biológicos.

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Publicações científicas (17)
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
ZANETTI, CAIO B.; PEDROSA, TATIANA; KUPA, LEONARD DE V. K.; AIKAWA, NADIA E.; BORBA, EDUARDO F.; VENDRAMINI, MARGARETE B. G.; SILVA, CLOVIS A.; PASOTO, SANDRA G.; BONFA, ELOISA. Hydroxychloroquine blood levels in stable lupus nephritis under low dose (2-3 mg/kg/day): 12-month prospective randomized controlled trial. CLINICAL RHEUMATOLOGY, v. 40, n. 7, . (17/14352-7, 19/17272-0, 15/03756-4, 17/03983-6)
SILVA, CLOVIS A.; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA C.; KUPA, LEONARD V. K.; YUKI, EMILY F. N.; PASOTO, SANDRA G.; SAAD, CARLA G. S.; FUSCO, SOLANGE R. G.; PEREIRA, ROSA M. R.; SHINJO, SAMUEL K.; HALPERN, ARI S. R.; et al. Immunogenicity decay and case incidence six months post Sinovac-CoronaVac vaccine in autoimmune rheumatic diseases patients. NATURE COMMUNICATIONS, v. 13, n. 1, p. 9-pg., . (15/03756-4, 18/09937-9, 20/09367-8, 19/17272-0)
NOVELLINO, RENATA SOARES; CHALOM, MARC YVES; ROMANO, PASCHOALINA; REZENDE EBNER, PERSIO DE ALMEIDA; SERAPHIM, JULIA CELESTINO; SILVA DO AMARAL, ANA CAROLINA; COELHO DUARTE, NILO JOSE; PEDROSA, TATIANA DO NASCIMENTO; NEVES YUKI, EMILY FIGUEIREDO; AIKAWA, NADIA EMI; et al. Thalidomide measurement in plasma and dried plasma spot by SPE combined with UHPLC-MS/MS for therapeutic drug monitoring. BIOANALYSIS, v. 14, n. 15, p. 12-pg., . (19/17272-0, 17/03983-6, 19/21211-6, 15/03756-4)
PEDROSA, TATIANA; KUPA, LEONARD DE VINCI KANDA; AIKAWA, NADIA EMI; PASOTO, SANDRA GOFINET; BONFA, ELOISA; SILVA, CLOVIS ARTUR. Lupus nephritis-related issues during COVID-19 pandemic quarantine. Lupus, v. 29, n. 14, . (17/14352-7, 19/17272-0, 15/03756-4, 17/03983-6)
ROSA M.R. PEREIRA; MARILIA A. DAGOSTIN; VALERIA F. CAPARBO; LUCAS P. SALES; SANDRA G. PASOTO; CLOVIS A. SILVA; EMILY F.N. YUKI; CARLA G.S. SAAD; ANA C. MEDEIROS-RIBEIRO; LEONARD V.K. KUPA; et al. Anti-SARS-CoV-2 inactivated vaccine in patients with ANCA-associated vasculitis: Immunogenicity, safety, antibody decay and the booster dose. Clinics, v. 78, . (15/03756-4, 19/17272-0, 21/08455-3, 20/09367-8, 18/09937-9)
PASOTO, SANDRA GOFINET; HALPERN, ARI STIEL RADU; NORONHA GUEDES, LISSIANE KARINE; MEDEIROS RIBEIRO, ANA CRISTINA; FIGUEIREDO YUKI, EMILY NEVES; SCHAHIN SAAD, CARLA GONCALVES; ALMEIDA DA SILVA, CLOVIS ARTUR; KANDA KUPA, LEONARD DE VINCI; BETANCOURT VILLAMARIN, LORENA ELIZABETH; DE OLIVEIRA MARTINS, VICTOR ADRIANO; et al. Inactivated SARS-CoV-2 vaccine in primary Sjogren's syndrome: humoral response, safety, and effects on disease activity. CLINICAL RHEUMATOLOGY, v. 41, n. 7, p. 11-pg., . (20/11677-5, 20/09367-8, 19/17272-0, 17/14352-7, 15/03756-4, 18/09937-9, 21/08455-3)
YUKI, EMILY FIGUEIREDO NEVES; SOARES, RENATA; KUPA, LEONARD DE VINCI KANDA; HEISE, CARLOS OTTO; AIKAWA, NADIA EMI; ARNONE, MARCELO; ROMITI, RICARDO; PEDROSA, TATIANA DO NASCIMENTO; SILVA, CLOVIS ARTUR ALMEIDA DA; BONFA, ELOISA; et al. One-year prospective nerve conduction study of thalidomide neuropathy in lupus erythematosus: Incidence, coasting effect and drug plasma levels. Lupus, v. 30, n. 6, . (15/03756-4, 19/17272-0, 17/14352-7)
SHINJO, SAMUEL K.; DE SOUZA, FERNANDO H. C.; BORGES, ISABELA B. P.; DOS SANTOS, ALEXANDRE M.; MIOSSI, RENATA; MISSE, RAFAEL G.; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA C.; SAAD, CARLA G. S.; YUKI, EMILY F. N.; PASOTO, SANDRA G.; et al. Systemic autoimmune myopathies: a prospective phase 4 controlled trial of an inactivated virus vaccine against SARS-CoV-2. RHEUMATOLOGY, v. N/A, p. 11-pg., . (19/17272-0, 19/21211-6, 19/11776-6, 15/03756-4)
AIKAWA, NADIA E.; KUPA, LEONARD V. K.; PASOTO, SANDRA G.; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA C.; YUKI, EMILY F. N.; SAAD, CARLA G. S.; PEDROSA, TATIANA; FULLER, RICARDO; SHINJO, SAMUEL K.; SAMPAIO-BARROS, PERCIVAL D.; et al. mmunogenicity and safety of two doses of the CoronaVac SARS-CoV-2 vaccine in SARS-CoV-2 seropositive and seronegative patients with autoimmune rheumatic diseases in Brazil: a subgroup analysis of a phase 4 prospective stud. LANCET RHEUMATOLOGY, v. 4, n. 2, p. E113-E124, . (17/14352-7, 19/17272-0, 15/03756-4)
DUARTE, NILO J. C.; KUPA, LEONARD V. K.; FERREIRA-FILHO, JULIO C. R.; FONTOURA, NICOLE; CHALOM, MARC Y.; ROMANO, PASCHOALINA; EBNER, PERSIO A. R.; SILVA, CLOVIS A. A.; CARVALHO, VALDEMIR M.; BONFA, ELOISA. UHPLC-MS/MS Method for Determination of Hydroxychloroquine and Its Main Metabolites in Oral Fluid and Whole Blood for Therapeutic Drug Monitoring. JOURNAL OF APPLIED LABORATORY MEDICINE, v. 6, n. 4, p. 868-880, . (15/03756-4, 17/11644-7, 17/11516-9, 19/17272-0, 17/03983-6)
SIGNORELLI, FLAVIO; BALBI, GUSTAVO GUIMARAES MOREIRA; AIKAWA, NADIA E.; SILVA, CLOVIS A.; KUPA, LEONARD DE VINCI KANDA; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA C.; YUKI, EMILY F. N.; PASOTO, SANDRA G.; SAAD, CARLA G. S.; BORBA, EDUARDO F.; et al. Immunogenicity, safety, and antiphospholipid antibodies after SARS-CoV-2 vaccine in patients with primary antiphospholipid syndrome. Lupus, v. 31, n. 8, p. 11-pg., . (19/17272-0, 15/03756-4)
AIKAWA, NADIA EMI; KANDA KUPA, LEONARD DE VINCI; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA CRISTINA; SCHAHIN SAAD, CARLA GONCALVES; NEVES YUKI, EMILY FIGUEIREDO; PASOTO, SANDRA GOFINET; ROJO, PRISCILA TAGLIAFERRO; RODRIGUES PEREIRA, ROSA MARIA; SHINJO, SAMUEL KATSUYUKI; SAMPAIO-BARROS, PERCIVAL DEGRAVA; et al. Increment of immunogenicity after third dose of a homologous inactivated SARS-CoV-2 vaccine in a large population of patients with autoimmune rheumatic diseases. ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES, v. 81, n. 7, p. 8-pg., . (20/09367-8, 19/17272-0, 15/03756-4, 18/09937-9)
MEDEIROS-RIBEIRO, ANA CRISTINA; BONFIGLIOLI, KARINA ROSSI; DOMICIANO, DIOGO SOUZA; SHIMABUCO, ANDREA YUKIE; DA SILVA, HENRIQUE CARRICO; SAAD, CARLA G. S.; YUKI, EMILY FIGUEIREDO NEVES; PASOTO, SANDRA GOFINET; RENNER ARAUJO, CARLO SCOGNAMIGLIO; NAKAI, TATIANE LIE; et al. Distinct impact of DMARD combination and monotherapy in immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in rheumatoid arthritis. ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES, v. 81, n. 5, p. 10-pg., . (21/06613-0, 17/14352-7, 19/17272-0, 15/03756-4)
AIKAWA, NADIA E.; KUPA, LEONARD V. K.; SILVA, CLOVIS A.; SAAD, CARLA G. S.; PASOTO, SANDRA G.; YUKI, EMILY F. N.; FUSCO, SOLANGE R. G.; SHINJO, SAMUEL K.; ANDRADE, DANIELI C. O.; SAMPAIO-BARROS, PERCIVAL D.; et al. Strong response after fourth dose of mRNA COVID-19 vaccine in autoimmune rheumatic diseases patients with poor response to inactivated vaccine. RHEUMATOLOGY, v. N/A, p. 6-pg., . (15/03756-4, 19/17272-0)
YUKI, EMILY F. N.; BORBA, EDUARDO F.; PASOTO, SANDRA G.; SEGURO, LUCIANA P.; LOPES, MICHELLE; SAAD, CARLA G. S.; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA CRISTINA; SILVA, CLOVIS A.; DE ANDRADE, DANIELI C. O.; KUPA, LEONARD DE VINCI K.; et al. Impact of Distinct Therapies on Antibody Response to SARS-CoV-2 Vaccine in Systemic Lupus Erythematosus. ARTHRITIS CARE & RESEARCH, v. 74, n. 4, p. 10-pg., . (15/03756-4, 17/14352-7, 19/17272-0, 21/06615-3)
SAMPAIO-BARROS, PERCIVAL DEGRAVA; MEDEIROS-RIBEIRO, ANA CRISTINA; LUPPINO-ASSAD, ANA PAULA; MIOSSI, RENATA; DA SILVA, HENRIQUE CARRICO; YUKI, EMILY F. V. N.; PASOTO, SANDRA G.; SAAD, CARLA G. S.; SILVA, CLOVIS A.; KUPA, LEONARD V. K.; et al. SARS-CoV-2 vaccine in patients with systemic sclerosis: impact of disease subtype and therapy. RHEUMATOLOGY, v. 61, n. SI2, p. 6-pg., . (15/03756-4, 19/17272-0)
PEDROSA, TATIANA; KANDA KUPA, LEONARD DE VINCI; PASOTO, SANDRA GOFINET; AIKAWA, NADIA EMI; BORBA, EDUARDO FERREIRA; DUARTE, NILO J. C.; LEON, ELAINE PIRES; SILVA, CLOVIS ARTUR; BONFA, ELOISA. The influence of obesity on hydroxychloroquine blood levels in lupus nephritis patients. Lupus, v. 30, n. 4, p. 554-559, . (19/17272-0, 15/03756-4, 17/14352-7, 17/03983-6)

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