Eficácia da duloxetina na disfunção temporomandibular crônica: um ensaio clínico randomizado

Resumo

Os objetivos principais desse ensaio clínico randomizado são avaliar a eficácia em curto prazo da duloxetina na redução da intensidade de dor em pacientes com DTM crônica e a capacidade preditora do fenotípico de modulação inibitória da dor na resposta ao tratamento com duloxetina. Oitenta pacientes com DTM crônica serão randomizados e sigilosamente alocados em dois grupos de tratamento (duloxetina e placebo). Os seguintes grupos fenotípicos serão investigados neste trabalho: características clínicas da dor, perfil psicossocial, padrão de sono, perfil somatossensorial mecânico e perfil de modulação inibitória da dor. A duração total do tratamento será de 3 meses e as variáveis de desfecho serão coletadas antes (T0) e o após o tratamento (T1). Porém, o desfecho principal será a quantidade de redução da dor avaliada por meio da diferença entre a média da intensidade de dor na última semana mensurada em T0 e T1. Além disso, o valor do teste de modulação condicionada da dor (CPM, na sigla em inglês) em T0 será utilizado como o principal preditor para avaliação da resposta ao tratamento. Uma análise de covariância (ANCOVA) será conduzida com o fator intersujeito grupo de tratamento (2 níveis) e a covariável quantitativa CPM em T0 com o objetivo de verificar os efeitos principais do grupo na redução da intensidade da dor controlando a covariável quantitativa e a possível interação entre o tratamento farmacológico e capacidade modulatória da dor (CPM em T0) como um possível preditor dessa redução. O nível de significância adotada será de 5% (p<0,050).