Desenvolvimento de um ensaio clínico randomizado para o manejo da dor mamilar, com diferentes irradiações do laser de baixa intensidade em mulheres com lesão mamilar durante a amamentação

Resumo

Introdução: A lesão mamilar é uma barreira antiga para a continuidade da amamentação, considerada como uma das principais causas do desmame precoce. O laser de baixa intensidade pode ser considerado um coadjuvante no tratamento destas lesões, pois oferece efeito analgesia, anti-inflamatório e estimula a reparação tecidual. Objetivo: Desenvolver um protocolo de RCT com base nos estudos atuais de diferentes dosimetrias do laser de baixa intensidade no manejo da dor mamilar de mulheres com lesão mamilar durante a amamentação. Material e Método: Desenvolvimento de um protocolo de RCT no qual será definida a dose Standart para grupo controle e outras doses para grupos de tratamento a que se deseja testar novas dose, a partir dos estudos existentes na literatura e resultados das investigações realizadas por nosso grupo até o momento. Será definida a posologia que será aplicado o laser, os parâmetros de avaliação da dor e lesão mamilar e as variáveis para a inclusão no protocolo (paridade, característica da pele e tipo de mamilo), para homogeneizar a amostra na comparação dos grupos. O estudo será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa e cadastrado na Autralian New Zealand Clinical Trials Registry. O protocolo desenvolvido será aplicado em estudo no Brasil, após o término do pós-doutorado, em duas maternidades de São Paulo. Análise dos resultados: O protocolo seguirá as diretrizes do Consort 2010 para ensaios clínicos randomizados. Resultados esperados: O resultado do protocolo contribuirá para a definição da melhor fluência do laser de baixa potência nos mamilos durante a fase da amamentação, considerado atualmente como uma terapia coadjuvante promissora no manejo das lesões mamilares. (AU)