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Avaliação de algoritmo estimador de dose de varfarina em pacientes sem dose estável

Processo: 16/23454-5
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Doutorado
Vigência (Início): 01 de abril de 2017
Vigência (Término): 31 de março de 2021
Área do conhecimento:Ciências Biológicas - Genética - Genética Humana e Médica
Pesquisador responsável:Paulo Caleb Júnior de Lima Santos
Beneficiário:Leiliane Rodrigues Marcatto
Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Vinculado ao auxílio:13/09295-3 - Avaliação farmacogenética para fármacos do sistema cardiovascular com foco na implementação, AP.JP
Assunto(s):Farmacogenética   Algoritmos   Varfarina
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:algoritmo | Cyp2C9 | Farmacogenética | Farmaeconomia | Varfarina | Vkorc1 | Farmacogenética

Resumo

Introdução: Tempo dentro da faixa terapêutica (TTR) é uma mensuração da qualidade do tratamento com varfarina, sendo que valores baixos de TTR (<50%) estão associados com maior risco de ter eventos tromboembólicos ou sangramentos. Recentemente, o nosso grupo desenvolveu um algoritmo farmacogenético estimador de dose para varfarina calibrado especificamente em uma amostra de pacientes brasileiros. O objetivo deste estudo é: avaliar o impacto do algoritmo farmacogenético estimador de dose para varfarina, comparado a anticoagulação tradicional. Avaliando o tempo para atingir o alvo terapêutico e a porcentagem do TTR entre os grupos, além disso, ter acesso ao custo-efetividade do grupo com tratamento guiado pelo genótipo em uma coorte específica de pacientes com baixo TTR (<50%) de um hospital cardiovascular terciário.Método/ desenho do estudo: Este é um estudo clínico randomizado em pacientes (n=300) com fibrilação atrial com TTR<50%, baseado nos últimos três valores de RNI. Na primeira consulta, os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo AT (anticoagulação tradicional) e grupo AF (anticoagulação farmacogenética). Para o grupo AT, a dose será ajustada de acordo com o valor de RNI e, para o grupo AF é utilizado o algoritmo farmacogenético. Na segunda, terceira, quarta e quinta consulta (com intervalo de 7 dias cada) o RNI será mensurado, e, se necessário, a dose será ajustada de acordo com diretrizes. Após, para pacientes com RNI estável somente será mensurado o RNI após 30 dias; se o paciente estiver com o RNI não estável, o paciente irá retornar em 7 dias com uma nova mensuração do RNI. Os eventos mensurados irão incluir o tempo para atingir a faixa terapêutica e a porcentagem do TTR em 4 e 12 semanas. Além disso, como um objetivo secundário, será realizada uma análise farmacoeconômica. Este trabalho foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.

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Publicações científicas (8)
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
MARCATTO, LEILIANE; BOER, BRUNO; SACILOTTO, LUCIANA; OLIVETTI, NATALIA; DARRIEUX, FRANCISCO CARLOS COSTA; SCANAVACCA, MAURICIO IBRAHIM; PEREIRA, ALEXANDRE COSTA; SANTOS, PAULO CALEB JUNIOR LIMA. Impact of adherence to warfarin therapy during 12 weeks of pharmaceutical care in patients with poor time in the therapeutic range. JOURNAL OF THROMBOSIS AND THROMBOLYSIS, v. 51, n. 4, SI, p. 1043-1049, . (13/09295-3, 16/23454-5)
MARCATTO, LEILIANE; BOER, BRUNO; SACILOTTO, LUCIANA; OLIVETTI, NATALIA; DARRIEUX, FRANCISCO CARLOS COSTA; SCANAVACCA, MAURICIO IBRAHIM; PEREIRA, ALEXANDRE COSTA; SANTOS, PAULO CALEB JUNIOR LIMA. Impact of adherence to warfarin therapy during 12 weeks of pharmaceutical care in patients with poor time in the therapeutic range. JOURNAL OF THROMBOSIS AND THROMBOLYSIS, v. 51, n. 4, p. 7-pg., . (13/09295-3, 16/23454-5)
TAVARES, LETICIA C.; MARCATTO, LEILIANE R.; SOARES, RENATA A. G.; KRIEGER, JOSE E.; PEREIRA, ALEXANDRE C.; SANTOS, PAULO C. J. L.. Association Between ABCB1 Polymorphism and Stable Warfarin Dose Requirements in Brazilian Patients. FRONTIERS IN PHARMACOLOGY, v. 9, . (16/23454-5, 13/09295-3, 16/22507-8)
TAVARES, LETICIA C.; MARCATTO, LEILIANE R.; SANTOS, PAULO C. J. L.. Genotype-guided warfarin therapy: current status. PHARMACOGENOMICS, v. 19, n. 7, p. 667-685, . (16/23454-5, 13/09295-3, 16/22507-8)
MARCATTO, LEILIANE RODRIGUES; SACILOTTO, LUCIANA; TAVARES, LETICIA CAMARGO; PEREIRA SOUZA, DEBORA STEPHANIE; OLIVETTI, NATALIA; CASSARO STRUNZ, CELIA MARIA; COSTA DARRIEUX, FRANCISCO CARLOS; SCANAVACCA, MAURICIO IBRAHIM; KRIEGER, JOSE EDUARDO; PEREIRA, ALEXANDRE COSTA; et al. Evaluation of the Long-Term Impact on Quality After the End of Pharmacist-Driven Warfarin Therapy Management in Patients With Poor Quality of Anticoagulation Therapy. FRONTIERS IN PHARMACOLOGY, v. 11, . (16/23454-5, 16/22507-8, 13/09295-3, 19/08338-7)
STEINER, HEIDI E.; GILES, JASON B.; PATTERSON, HAYLEY KNIGHT; FENG, JIANGLIN; EL ROUBY, NIHAL; CLAUDIO, KARLA; MARCATTO, LEILIANE RODRIGUES; TAVARES, LETICIA CAMARGO; GALVEZ, JUBBY MARCELA; CALDERON-OSPINA, CARLOS-ALBERTO; et al. Machine Learning for Prediction of Stable Warfarin Dose in US Latinos and Latin Americans. FRONTIERS IN PHARMACOLOGY, v. 12, . (16/23454-5, 13/09295-3, 19/08338-7)
MARCATTO, LEILIANE RODRIGUES; SACILOTTO, LUCIANA; TAVARES, LETICIA CAMARGO; FACIN, MIRELLA; OLIVETTI, NATALIA; CASSARO STRUNZ, CELIA MARIA; COSTA DARRIEUX, FRANCISCO CARLOS; SCANAVACCA, MAURICIO IBRAHIM; KRIEGER, JOSE EDUARDO; PEREIRA, ALEXANDRE COSTA; et al. Pharmaceutical Care Increases Time in Therapeutic Range of Patients With Poor Quality of Anticoagulation With Warfarin. FRONTIERS IN PHARMACOLOGY, v. 9, . (16/23454-5, 13/09295-3)
TAVARES, LETICIA C.; DUARTE, NUBIA E.; MARCATTO, LEILIANE R.; SOARES, RENATA A. G.; KRIEGER, JOSE E.; PEREIRA, ALEXANDRE C.; JUNIOR LIMA SANTOS, PAULO CALEB. Impact of incorporating ABCB1 and CYP4F2 polymorphisms in a pharmacogenetics-guided warfarin dosing algorithm for the Brazilian population. EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY, v. 74, n. 12, p. 1555-1566, . (16/22507-8, 16/23454-5, 13/09295-3)
Publicações acadêmicas
(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)
MARCATTO, Leiliane Rodrigues. Avaliação do impacto do cuidado farmacêutico na qualidade da terapia com varfarina em pacientes sem dose estável. 2021. Tese de Doutorado - Universidade de São Paulo (USP). Faculdade de Medicina (FM/SBD) São Paulo.

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