Impacto de dois intervalos de retornos associados à orientações de saúde bucal na incidência de cárie, ansiedade e qualidade de vida de pré-escolares com alto risco de cárie: ensaio clínico randomizado

Resumo

Objetivos: Avaliar os efeitos benéficos e prejudiciais entre dois intervalos de retorno na incidência de cárie (desfecho primário) em pré-escolares que apresentem risco alto de cárie. Também, será avaliado o nível de ansiedade, qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB), tempo e custos (desfechos secundários) de acordo com cada intervalo empregado. Métodos: A amostra será composta por 224 crianças entre 3 a 5 anos de idade, de ambos os gêneros, com risco alto de cárie, de acordo com os critérios clínicos adaptados da Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo. As crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (G1) - exame clínico bucal + orientação de cuidados de higiene bucal e dieta com retorno de 4 meses, Grupo 2 (G2) - exame clínico bucal + orientação de cuidados de higiene bucal e dieta no retorno de 8 meses. O exame clínico bucal será realizado por um examinador previamente treinado e calibrado, cego aos grupos de estudo em que a criança está alocada. O exame clínico bucal compreenderá o índice de sangramento gengival, índice de biofilme dentário, índice de biofilme visível e evidenciado, detecção de lesões de cárie e da sua atividade de acordo com o ICDAS (International Caries Detection and Asessment System) e as características clínicas de lesões de cárie ativas e inativas serão associadas com os critérios descritos no manual do Comitê ICDAS. As orientações sobre cuidados de saúde bucal serão realizadas por um dentista externo, quanto o nível de ansiedade, avaliado pela Escala de Imagem Facial, e a QVRSB mensurada pelo B-ECOHIS. Todos os grupos serão acompanhados durante um período de 32 meses, totalizando sete consultas de retorno para o G1 e três consulta de retorno para o G2. Todas as análises serão realizadas por intenção de tratar (ITT) e considerando análise de sensibilidade para avaliar as diferenças entre as análises por ITT e análises por protocolo.