Validação de métodos para quantificação de norfloxacino em comprimidos e estudos de estabilidade

Resumo

O norfloxacino é uma fluorquinolona de segunda geração derivada do ácido nalidíxico. No Brasil este fármaco encontra-se aprovado para o uso humano e animal, sendo o mesmo comercializado no Brasil na forma farmacêutica em comprimido por diversos laboratórios, entre os quais: Norfloxacino® (União Química), Flox® (Hexal), Floxacin® (Merck Sharp & Dhome) entre outros. Sua dosagem comercializada para uso humano é de 400 mg. O norfloxacino foi liberado para comercialização no Brasil, pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária (ANVISA), em 30/06/1983. Este agente antimicrobiano possui uma ótima farmacocinética, com boa biodisponibilidade oral. O norfloxacino, como as demais fluorquinolonas, atuam por inibição da DNA-girase bacteriana, complexo enzimático que participa do processo de replicação do DNA bacteriano e também inibindo a topoisomerase tipo IV do DNA bacteriano. Encontra-se na literatura vários estudos científicos relacionados às características físico-químicas, dissolução e desenvolvimento de metodologias analíticas para o norfloxacino, porém, estas metodologias nem sempre são adequadas, de baixo custo e rápidas, assim a realização de novos estudos faz-se necessário. Esta pesquisa tem como objetivos desenvolver novos métodos analíticos para o norfloxacino, incluindo análises espectrofotométricas, cromatográficas, eletroforética capilar e microbiológica, além de realizar estudo de degradação forçada para a forma farmacêutica comprimidos. (AU)