Estudo dos leitos fluidizado e de jorro para revestimento e granulação de produtos farmacêuticos com materiais liquefeitos

Resumo

O recobrimento de partículas em leitos de jorro e fluidizados tem sido estudado no Brasil (FEQ/UNICAMP; DEQ/UFSCAR, FCFRP/USP e FEQ/UFU) visando a aplicação em diversos campos, dentre eles o farmacêutico (FCFRP/USP). Porém, estes estudos versam principalmente sobre o uso suspensões ou soluções poliméricas para o revestimento. O presente trabalho tem como objetivo estudar a técnica de revestimento e granulação de formas farmacêuticas por solidificação de material fundido (hot-melt coating e hot melt granulation), empregando-se leito de jorro. A grande vantagem deste processo é que dispensa o uso de solventes. Para tanto, pretende-se obter informações sobre sua viabilidade operacional através do estudo sistematizado das variáveis do processo, como vazões de ar e de material graxo, geometria do leito, condições de atomização do material graxo, temperatura de operação e outros. Serão avaliados os efeitos das variáveis de processo sobre a eficiência e cinética de revestimento/granulação de formas farmacêuticas sólidas, bem como da relação destes fatores com as propriedades farmacopêicas dos substratos revestidos, como friabilidade, dureza, gastro-resistência e taxa de liberação de ativos. (AU)