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Efeito da sildenafila sobre o fluxo sanguíneo da microcirculação e sobre as células progenitoras endoteliais em pacientes com esclerose sistêmica: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo controlado

Processo: 11/00012-3
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de março de 2011 - 28 de fevereiro de 2013
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
Pesquisador responsável:Cristiane Kayser
Beneficiário:Cristiane Kayser
Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
Pesquisadores associados:Fernando Villela Andrigueti
Bolsa(s) vinculada(s):11/06740-0 - Efeito da sildenafila sobre o fluxo sanguíneo da microcirculação e sobre as células progenitoras endoteliais em pacientes com esclerose sistêmica: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo controlado, BP.TT
Assunto(s):Reumatologia  Escleroderma sistêmico  Microcirculação  Doença de Raynaud  Monitoramento plasmático  Citrato de sildenafila  Fluxometria por laser-Doppler  Células progenitoras endoteliais 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:celulas progenitoras endoteliais | Esclerose sistêmica | fenômeno de raynaud | laser Doppler imaging | microcirculação | Sildenafila | Reumatologia

Resumo

Microangiopatia progressiva e disfunção endotelial são identificadas nas fases precoces da Esclerose sistêmica (ES), contribuindo para a patogênese do acometimento cutâneo e visceral da doença. Justificativa: Existem poucos estudos com avaliação do efeito da Sildenafila sobre o fluxo sanguíneo da microcirculação em pacientes com fenômeno de Raynaud secundário à ES. Até o momento, nenhum estudo avaliou o efeito dessa droga sobre a vasculogênese mediante a análise de células progenitoras endoteliais em pacientes com ES. Objetivo: Avaliação dos efeitos da Sildenafila oral sobre o status da microcirculação de extremidades digitais de pacientes com ES recente, mediante monitoramento do fluxo sangüíneo da microcirculação com o método de laser Doppler imaging (LDI). Objetivos secundários: Avaliação dos efeitos da Sildenafila oral sobre: (1) o número e capacidade proliferativa das células progenitoras endoteliais (EPC); (2) níveis séricos de fator de crescimento derivado do endotélio (VEGF); e (3) aspectos clínicos do fenômeno de Raynaud e das úlceras de polpas digitais. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado, placebo-controlado e duplo-cego, com 44 pacientes com diagnóstico de ES há menos de 4 anos. Os pacientes serão randomizados para receberem Sildenafila 100 mg/dia ou placebo por um período de 8 semanas. As avaliações dos desfechos primários e secundários serão realizadas nos tempos 0 e 8 semanas, além de avaliação após 2 semanas da interrupção do tratamento. Após aclimatização, todos os participantes serão submetidos a dosagem e avaliação do fluxo sanguíneo do dorso da falange distal dos 4 dedos da mão esquerda (excluindo-se o polegar) basal pelo LDI. As EPCs serão avaliadas por citometria de fluxo e unidades formadoras de colônia. Os níveis plasmáticos de VEGF serão mensurados por ELISA.Resultados esperados: O tratamento da vasculopatia periférica associada a ES permanece desafiador. A administração de sildenafila em pacientes com ES pode melhorar parâmetros clínicos e laboratoriais em fases precoces da doença, causando melhora do fluxo sanguíneo de extremidades, e conseqüente diminuição de sua morbidade. (AU)

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Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
ANDRIGUETI, FERNANDO V.; ARISMENDI, MARIA I.; EBBING, PAMELA C. C.; KAYSER, CRISTIANE. Decreased numbers of endothelial progenitor cells in patients in the early stages of systemic sclerosis. MICROVASCULAR RESEARCH, v. 98, p. 82-87, . (11/00012-3)

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