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Novas formulações de anestésicos locais de liberação controlada: do desenvolvimento ao teste clínico odontológico

Processo: 06/00121-9
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Temático
Vigência: 01 de maio de 2007 - 30 de junho de 2012
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Odontologia - Clínica Odontológica
Pesquisador responsável:Eneida de Paula
Beneficiário:Eneida de Paula
Instituição Sede: Instituto de Biologia (IB). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
Pesquisadores principais:
Francisco Carlos Groppo
Pesquisadores associados:José Ranali ; Leonardo Fernandes Fraceto ; Maria Cristina Volpato
Auxílios(s) vinculado(s):09/05848-2 - 36th Annual Meeting and Exposition of the Controlled Release Society, AR.EXT
09/00466-4 - Meeting on Nanotechnology, Liposomes and Health, AR.BR
Bolsa(s) vinculada(s):11/15768-6 - Efeitos modulatórios da articaína a 2%, 3% e 4%, associada ou não a lipossomas, sobre a produção de citocinas em fibroblastos gengivais humanos., BP.MS
11/21735-3 - Encapsulação de ropivacaína em lipossomas por carregamento remoto em função de gradiente iônico e de pH., BP.DR
11/09849-3 - Tratamento de longa duração para gengivite, BE.PQ
+ mais bolsas vinculadas 11/12666-8 - Efeitos dos anestésicos locais associados a carreadores na modulação de mediadores inflamatórios, viabilidade celular e indução da apoptose, BP.DD
11/08070-2 - Desenvolvimento do complexo de inclusão para o anestésico local dibucaína em hidroxipropil-beta-ciclodextrina: testes in vitro e in vivo., BP.IC
11/05581-6 - Hidrogéis poliméricos termorreversíveis e sistemas lipossomais para liberaçao transdérmica de lidocaína, BP.MS
11/02486-2 - Efeitos modulatórios da articaína a 4%, associada ou não a lipossomos, sobre a produção de citocinas em células epiteliais orais humanas., BP.IC
11/00844-9 - Preparo e caracterização de nanopartículas poliméricas para liberação modificada do anestésico local articaína, BP.IC
10/13088-5 - Sistemas de liberação modificada contendo tramadol em géis poliméricos termorreversíveis: estudos de citotoxicidade e avaliação farmacológica, BP.MS
10/18529-0 - Sistemas de liberação modificada para o anestésico local articaína visando aplicações em odontologia, BP.DR
10/18755-0 - Preparação e caracterização de Carreadores Lipídicos Nanoestruturados, contendo dibucaína., BP.IC
10/20382-7 - Eficácia da lidocaína lipossomal em anestesia tópica da mucosa palatina., BP.IC
10/11097-7 - Preparo e caracterização de micropartículas poliméricas contendo lidocaína, desenvolvidas para o tratamento da dor, BP.IC
09/16225-6 - Efeitos modulatórios da lidocaína associada a carreadores sobre a produção de citocinas em células epiteliais orais humanas., BP.IC
09/18554-7 - Determinação da farmacocinética da Articaína livre e encapsulada em lipossomas com uso de Espectrometria de Raios-X, BP.IC
09/11797-1 - Eficácia anestésica das preparações lipossomais uni e multilamelar de prilocaína, em bloqueio dos nervos infraorbital e alveolar inferior e em ferida cirúrgica, em ratos., BP.MS
09/11820-3 - Eficácia anestésica da preparação de bupivacaína com hidroxipropil beta-ciclodextrina em bloqueio do nervo alveolar inferior e em ferida cirúrgica, em ratos., BP.MS
09/11842-7 - Eficácia anestésica das preparações lipossomais uni e multilamelar de articaína, em bloqueio dos nervos infraorbital e alveolar inferior e em ferida cirúrgica, em ratos., BP.MS
09/11848-5 - Eficácia anestésica das preparações lipossomais uni e multilamelar de mepivacaína, em bloqueio dos nervos infraorbital e alveolar inferior e em ferida cirúrgica, em ratos., BP.MS
09/11854-5 - Efeitos modulatórios de anestésicos locais associados a carreadores sobre a produção de citocinas em células epiteliais orais e fibroblastos gengivais humanos., BP.MS
09/12009-7 - Eficácia anestésica da preparação de ropivacaina com hidroxipropil beta-ciclodextrina em bloqueio do nervo alveolar inferior e em ferida cirúrgica, em ratos., BP.MS
09/09815-1 - Preparo e caracterização de nanopartículas de polilactato-glicolato contendo dibucaína, BP.IC
09/08860-3 - Estudos de permeação cutânea e biocompatibilidade de formulações em gel de benzocaína encapsulada em lipossomas elásticos e convencionais, BP.PD
09/02819-1 - Efeito da lidocaína lipossomada sobre o ligamento periodontal (técnica intraligamentar) de incisivos de ratos., BP.IC
09/01268-1 - Sistema lipossomal para liberação sustentada de articaína, BP.IC
08/09079-0 - Eficácia anestésica da preparação lipossomal de ropivacaína em bloqueio do nervo alveolar inferior em ratos., BP.IC
08/09822-5 - Eficácia anestésica da lidocaína lipossomal em bloqueio do nervo alveolar inferior em ratos., BP.IC
09/01566-2 - Preparo e caracterização de uma formulação lipossomal para o anestésico local Proparacaína, BP.IC
08/10150-1 - Efeito de anestésicos locais na formação e composição de DRM de eritrócitos, BP.IC
08/01222-9 - Preparo e caracterização de nanopartículas de alginato contendo bupivacaína, BP.IC
07/05734-1 - Estudo da eficácia da preparação anestésica local lipossomal de articaína em ratos., BP.MS
07/05850-1 - Atividade anestésica da lidocaína encapsulada em lipossomas na odontologia, BP.MS
07/55189-0 - Avaliação da citotoxidade e da neurotoxicidade local de anestésicos locais em formulações de liberação prolongada, BP.PD - menos bolsas vinculadas
Assunto(s):Sistemas de liberação de medicamentos  Espectroscopia de ressonância magnética nuclear  Anestésicos locais  Eritrócitos  Hemólise 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:anestésicos locais | ciclodextrina | liberação controlada de drogas | Lipossomas | novas formas farmacêuticas | Odontologia | Farmacologia e Anestesiologia Odontológicas
Publicação FAPESP:https://www.fapesp.br/tematicos/saude_depaula.pdf

Resumo

A estrutura dos anestésicos locais (AL) e suas propriedades físico-químicas são determinantes para sua potência e toxicidade (Araujo et al, 2003). A solubilidade aquosa, por exemplo, é essencial para o transporte e ionização dos AL, enquanto a lipofilicidade garante que moléculas suficientes permaneçam nos axônios, mantendo a noncicepção (Butterworth & Strichartz, 1990). Os AL de uso em clínico apresentam, em geral, toxicidade proporcional a sua potência, o que se interpõe na busca de compostos mais potentes. O desenvolvimento de novas formas farmacêuticas para os anestésicos locais é um desafio atual em odontologia. Em relação à anestesia tópica, formulações que facilitem a absorção dos AL pelas mucosas, proporcionando anestesia mais profunda, maior intensidade e duração da noncicepção são também de grande interesse clínico pois procedimentos que demandam a anestesia infiltrativa poderiam ser realizados administrando-se um produto tópico, reduzindo-se o risco de traumas associados à anestesia injetável. Lipossomas são interessantes sistemas para a liberação controlada para AL porque aumentam a biodisponibilidade dos compostos, reduzem sua toxicidade sistêmica e aumentam sua meia-vida in vivo (Boogaerts et al, 1994; Grant et al.,2004). Vantagens semelhantes foram relatadas para o uso de ciclodextrinas, com AL de baixa solubilidade aquosa (Dollo et al, 1996, Pinto et al, 2004) e também com outras formulações como géis de uso tópico (Hillingso et al, 2002) e, mais recentemente, polímeros. A equipe de pesquisadores, reunida neste projeto temático tem grande experiência no desenvolvimento de formulações de AL em lipossomas e ciclodextrina (grupo de Biomembranas do Instituto de Biologia/Unicamp) e também na pesquisa clínica odontológica, especificamente nas diferentes formas de aplicação terapêutica de anestésicos locais (Lab. Anestesia da Fac. Odontologia de Piracicaba-Unicamp). Este projeto visa o desenvolvimento de formulações anestésicas de liberação controlada para uso clínico odontológico em carreadores como lipossomas, ciclodextrinas, géis e polímeros. Nosso objetivo é o de aumentar a atividade farmacológica e reduzir a toxicidade sistêmica dos AL, através do desenvolvimento de produtos finais aplicáveis em odontologia clínica. Sua potencialidade pode ser avaliada pela dimensão do mercado de anestésicos locais no Brasil, que movimenta cerca de R$ 30.000.000,00/ano segundo dados da Indústria Farmacêutica Nacional (2005). Destes, a venda de AL de uso tópico, representa uma parcela de cerca de R$ 5 bilhões/ano, segundo estimativas sobre dados do IMS-Health-PMB de julho de 2004. Considerando que procedimentos odontológicos sejam responsáveis por 10-15% destes valores totais, é evidente que existe aplicabilidade para inovação neste setor. O desenvolvimento de novas formulações farmacêuticas requer, uma abordagem multidisciplinar como a aqui proposta, devido as diferentes etapas de formulação: preparo, caracterização, avaliação de estabilidade, escalonamento, ensaios pré-clínicos e clínicos, necessários até que se consiga utilizar uma nova formulação na terapêutica odontológica. O desenvolvimento destas etapas, mormente dos ensaios in vivo constitui o objeto central deste projeto temático de pesquisa. (AU)

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BARBOSA, RAQUEL DE M.; KLASSEN, ALINE; MARCATO, PRISCYLA D.; FRANZ-MONTAN, MICHELLE; GRILLO, RENATO; FRACETO, LEONARDO F.; DE PAULA, ENEIDA. Validation of an HPLC Method for the Determination of Dibucaine Encapsulated in Solid Lipid Nanoparticles and Nanostructured Lipid Carriers. Latin American Journal of Pharmacy, v. 32, n. 9, p. 1362-1369, . (06/00121-9)
FRANZ-MONTAN, M.; DE PAULA, E.; GROPPO, F. C.; RANALI, J.; VOLPATO, M. C.. Efficacy of liposome-encapsulated 0.5% ropivacaine in maxillary dental anaesthesia. BRITISH JOURNAL OF ORAL & MAXILLOFACIAL SURGERY, v. 50, n. 5, p. 454-458, . (06/53255-2, 06/00121-9)
FRANZ-MONTAN, MICHELLE; BERGAMASCHI, CRISTIANE DE CASSIA; DE PAULA, ENEIDA; GROPPO, FRANCISCO C.; RANALI, JOSE; FRACETO, LEONARDO FERNANDES; VOLPATO, MARIA C.. Pharmacokinetic profile of liposome-encapsulated ropivacaine after maxillary infiltration anaesthesia. Journal of the Brazilian Chemical Society, v. 21, n. 10, p. 1945-1951, . (06/00121-9, 06/53255-2)
MORAES, CAROLINA M.; DE PAULA, ENEIDA; ROSA, ANDRE H.; FRACETO, LEONARDO F.. Physicochemical stability of poly(lactide-co-glycolide) nanocapsules containing the local anesthetic Bupivacaine. Journal of the Brazilian Chemical Society, v. 21, n. 6, p. 995-1000, . (07/00127-0, 06/00121-9)
BRAGA, M. A.; MARTINI, M. F.; PICKHOLZ, M.; YOKAICHIYA, F.; FRANCO, M. K. D.; CABECA, L. F.; GUILHERME, V. A.; SILVA, C. M. G.; LIMIA, C. E. G.; DE PAULA, E.. Clonidine complexation with hydroxypropyl-beta-cyclodextrin: From physico-chemical characterization to in vivo adjuvant effect in local anesthesia. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, v. 119, p. 27-36, . (06/00121-9)
SAIA CEREDA, CINTIA MARIA; FRANZ-MONTAN, MICHELLE; GONCALVES DA SILVA, CAMILA MORAIS; CASADEI, BRUNA RENATA; DOMINGUES, CLEYTON CREPALDI; TOFOLI, GIOVANA RADOMILLE; DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; DE PAULA, ENEIDA. Transdermal delivery of butamben using elastic and conventional liposomes. Journal of Liposome Research, v. 23, n. 3, p. 228-234, . (06/00121-9)
SAIA CEREDA, CINTIA MARIA; TOFOLI, GIOVANA RADOMILLE; MATURANA, LUIZ GABRIEL; PIERUCCI, AMAURI; SOARES NUNES, LAZARO ALESSANDRO; FRANZ-MONTAN, MICHELLE; RODRIGUES DE OLIVEIRA, ALEXANDRE LEITE; ARANA, SARAH; DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; DE PAULA, ENEIDA. Local Neurotoxicity and Myotoxicity Evaluation of Cyclodextrin Complexes of Bupivacaine and Ropivacaine. ANESTHESIA AND ANALGESIA, v. 115, n. 5, p. 1234-1241, . (07/55189-0, 06/00121-9)
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FRANZ-MONTAN, MICHELLE; BARONI, DANIELA; BRUNETTO, GIOVANA; VIEIRA SOBRAL, VIVIANE ROBERTA; GONCALVES DA SILVA, CAMILA MORAIS; VENANCIO, PAULO; ZAGO, PATRICIA WIZIACK; SAIA CEREDA, CINTIA MARIA; VOLPATO, MARIA CRISTINA; DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; et al. Liposomal lidocaine gel for topical use at the oral mucosa: characterization, in vitro assays and in vivo anesthetic efficacy in humans. Journal of Liposome Research, v. 25, n. 1, p. 11-19, . (07/05734-1, 09/08860-3, 06/00121-9)
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SAIA CEREDA, CINTIA MARIA; GUILHERME, VIVIANE APARECIDA; ALKSCHBIRS, MELISSA INGER; DE BRITO JUNIOR, RUI BARBOSA; TOFOLI, GIOVANA RADOMILLE; FRANZ-MONTAN, MICHELLE; DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; DE PAULA, ENEIDA. Liposomal butamben gel formulations: toxicity assays and topical anesthesia in an animal model. Journal of Liposome Research, v. 27, n. 1, p. 74-82, . (06/00121-9)
DA SILVA, CAMILA BATISTA; GROPPO, FRANCISCO CARLOS; DOS SANTOS, CLEITON PITA; SERPE, LUCIANO; FRANZ-MONTAN, MICHELLE; DE PAULA, ENEIDA; RANALI, JOSE; VOLPATO, MARIA CRISTINA. Anaesthetic efficacy of unilamellar and multilamellar liposomal formulations of articaine in inflamed and uninflamed tissue. BRITISH JOURNAL OF ORAL & MAXILLOFACIAL SURGERY, v. 54, n. 3, p. 295-300, . (06/00121-9, 09/11842-7)
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SAIA CEREDA, CINTIA M.; TOFOLI, GIOVANA R.; DE BRITO JUNIOR, RUI B.; DE JESUS, MARCELO B.; FRACETO, LEONARDO F.; GROPPO, FRANCISCO C.; DE ARAUJO, DANIELE R.; DE PAULA, ENEIDA. Stability and Local Toxicity Evaluation of a Liposomal Prilocaine Formulation. Journal of Liposome Research, v. 18, n. 4, p. 329-339, . (06/00121-9)
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GRILLO, RENATO; DE MELO, NATHALIE F. S.; DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; DE PAULA, ENEIDA; ROSA, ANDRE HENRIQUE; FRACETO, LEONARDO FERNANDES. Polymeric alginate nanoparticles containing the local anesthetic bupivacaine. Journal of Drug Targeting, v. 18, n. 9, p. 688-699, . (07/00127-0, 06/00121-9, 08/01222-9)
DE ARAUJO, DANIELE RIBEIRO; SAIA CEREDA, CINTIA MARIA; BRUNETTO, GLOVANNA BRUSCHINI; VOMERO, VIVIANE URBINI; PIERUCCI, AMAURI; SANTO NETO, HUMBERTO; RODRIGUES DE OLIVEIRA, ALEXANDRE LEITE; FRACETO, LEONARDO FERNANDES; DE ASSUNCAO BRAGA, ANGELICA DE FATIMA; DE PAULA, ENEIDA. Pharmacological and local toxicity studies of a liposomal formulation for the novel local anaesthetic ropivacaine. Journal of Pharmacy and Pharmacology, v. 60, n. 11, p. 1449-1457, . (01/12476-2, 06/00121-9)
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