EMU concedido no processo 17/50350-9: estufa para esterilização e depirogenação

Resumo

O Instituto Butantan (IBu) é um instituto de pesquisa, inovação e produção, que tem como missão fundamental, atender às demandas voltadas à saúde pública, contribuindo para a promoção do bem-estar da população. Possui importante acervo de material biológico, incluindo linhagens e cultivos primários de células humanas e de animais, material biológico humano obtidos durante a realização de ensaios clínicos e de estudos com pacientes envenenados por animais peçonhentos e microrganismos como vírus, fungos e bactérias e suas informações associadas. Todo este acervo é considerado estratégico para as ciências da vida e para a biotecnologia nacional e internacional, atuando no desenvolvimento tecnológico e inovação, nas áreas da saúde humana e animal, advindos de atividades de pesquisa, desenvolvimento, ensaios pré-clínicos e clínicos, e produção de biofármacos. A presente proposta visa a criação de um centro de recursos biológicos no Instituto Butantan (CRBB). Tal centro terá como objetivo principal, centralizar estes acervos, por meio de um backup contendo as amostras catalogadas, organizadas e classificadas, com alto nível de confiabilidade, qualidade e rastreabilidade. O Centro atenderá às demandas de depósito, expansão, guarda e distribuição dos recursos biológicos para o Butantan e outras Instituições públicas, oferecendo suporte a atividades de pesquisa, desenvolvimento, inovação e produção. A organização do CRBB atenderá também a uma recomendação da ANVISA, por meio de um backup estratégico do material biológico do setor de produção do IBu. O CRBB contemplará, ainda, uma área de classificação NB2 para experimentação animal com OGMs ou patógenos. O NB2 completará a estrutura do CRBB, habilitando-o a dispor de recursos biológicos tais como animais SPF e knockout, para a realização de ensaios com novas moléculas ou com antígenos para tratamento ou prevenção de doenças causadas por microrganismos. A missão do CRBB, ora proposto, está alinhada às políticas públicas ao nível federal, conforme o Decreto 6.041, de 2007, que institui a Política de desenvolvimento da biotecnologia, criando os centros de recursos biológicos, e também ao nível estadual, conforme diretriz da Secretaria da Saúde do Estado de São Paulo de monitorar a qualidade e segurança dos produtos de interesse da saúde. (AU)