Gestão de processos de negócios de testes clínicos com suporte de gêmeos digitais

Resumo

As práticas de gestão das organizações de saúde envolvidas em pesquisas clínicas têm um impacto significativo no desenvolvimento de novos medicamentos ou equipamentos médicos. A natureza dinâmica do setor de saúde requer que as organizações se adaptem às demandas emergentes e operacionalizem seus processos de acordo. O Gerenciamento de Processos de Negócio (BPM) é uma abordagem de gestão organizacional que se concentra em fornecer valor aos clientes por meio de processos de ponta a ponta. O BPM engloba todo o trabalho realizado por uma organização na entrega de produtos e serviços, independentemente das áreas funcionais ou localizações envolvidas. A pesquisa clínica desempenha um papel crucial nos hospitais universitários, abrangendo diversos tipos de estudos, como epidemiológicos, intervenções terapêuticas, prevenção, promoção da saúde e pesquisa de avaliação de serviços de saúde e comportamentais. Estudos multicêntricos requerem inovação e recursos especializados. Compreender a influência dos processos de negócio no desempenho dos Centros de Pesquisa Clínica (CPCs) é crucial para gestores e colaboradores em busca de melhorias na gestão. Os ensaios clínicos são conduzidos em centros de pesquisa clínica (CRCs) ou unidades de pesquisa clínica (CRUs), responsáveis pelas decisões operacionais e de gestão durante o estudo. Os CRCs fornecem medicamentos ou tecnologias investigacionais aos participantes, que são avaliados pelas equipes de protocolo de pesquisa durante visitas agendadas. Cada CRC toma decisões gerenciais e operacionais com base em seu contexto específico, incluindo organização de tarefas, métodos de recrutamento de participantes, alocação de recursos, análise de orçamento e disponibilidade de recursos. Os gêmeos digitais, originalmente enraizados na engenharia de sistemas, evoluíram para além da replicação física de produtos e adentraram serviços e processos. Ao criar réplicas digitais com base em modelos causais subjacentes, os gêmeos digitais fornecem insights sobre sistemas operacionais, possibilitando previsões, prescrições e controle remoto de atuadores. Eles podem monitorar e prever aspectos do processo, oferecendo recomendações para uma gestão eficaz de processos. Os gêmeos digitais podem ser implementados em diferentes níveis de complexidade e por meio de várias tecnologias, resultando em um cenário heterogêneo de maturidade de gêmeos digitais na indústria. Os centros de pesquisa clínica buscam dados para entender melhor o negócio dos ensaios clínicos e se comparar com instituições similares. A aplicação do BPM pode aprimorar a comunicação, reduzir erros, planejar e executar caminhos diferentes e fornecer dados de qualidade, aumentando assim a flexibilidade e o dinamismo nas organizações de saúde. Técnicas eficazes de gestão são cruciais em resposta às necessidades de protocolo e ao aumento da vigilância regulatória. Em conclusão, essas missões de intercâmbio de pesquisa têm como objetivo explorar a aplicação de gêmeos digitais na gestão de processos de negócio de ensaios clínicos. As missões envolvem colaboração, compartilhamento de conhecimento e percepções da indústria, contribuindo para avanços nos processos de ensaios clínicos apoiados por gêmeos digitais. (AU)