Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos

Resumo

Os avanços tecnológicos surgem continuamente para melhorar a descoberta, a modificação racional, a produção e a purificação dos biofármacos. A identificação de diferentes espécies de microrganismos provenientes da biodiversidade brasileira, usando estratégias inovadoras, deve ser realizada visando a descoberta de hospedeiros alternativos para expressão heteróloga. O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (CEVAP) - Unidade de Pesquisa Translacional da UNESP - desde a sua fundação prospecta e desenvolve moléculas candidatas visando a produção de biofármacos. Dois bioprodutos denominados respectivamente "Selante de Fibrina" e "Soro Antiapílico" foram desenvolvidos por nosso time e já atravessaram o "Vale da Morte", estando aguardando investimentos para pesquisa clínica fase III e posterior registro na ANVISA para a sua distribuição na rede do Sistema Único de Saúde (SUS). Para atender a última etapa da pesquisa fase III o produto necessita de Boas Práticas de Fabricação. Para contornar este desafio os pesquisadores submeteram ao Ministério da Saúde a construção da Fábrica de Lotes Piloto de Biofármacos para Pesquisa Clínica, única na América Latina, que foi aprovada e licitada pela UNESP em agosto de 2021 no valor de R$ 12.222.222,20. Esta Fábrica-Escola irá atender demandas internas, de outras instituições de pesquisa do Brasil, bem como do exterior pois funcionará como uma CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). O Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos proposto neste projeto, além de dar continuidade aos produtos existentes, irá desenvolver e implantar plataformas para prototipagem de moléculas recombinantes para um novo selante de fibrina 2.0 visando melhorar seu desempenho como cicatrizante; pesquisar e produzir anticorpos mono e policlonais contra o Sars-Cov-2, e por fim implantar uma plataforma para o diagnóstico sorológico contra a COVID-19 baseada em antígenos recombinantes. As tecnologias de produção de anticorpos e de diagnóstico sorológico poderão ser transladadas para atender outras doenças virais dada a versatilidade e aplicabilidade da proposta. Para viabilizar o projeto, os postulantes lotados na UNESP (Unidade sede), USP e Institutos Biológico, Adolfo Lutz e Emilio Ribas (Instituições parceiras), além de instituições colaboradoras estrangeiras colocarão seus maiores esforços para a realização das metas estabelecidas e concretizar os projetos e subprojetos propostos. Teremos ainda a participação de pesquisadores visitantes da KU Leuven da Bélgica, e SRM University Delhi-NCR da Índia. As contrapartidas econômica e financeira são respectivamente de R$ 10.280.728,92 e R$ 25.808.341,92, além do compromisso da UNESP de contratar 3 pesquisadores e 3 técnicos no valor de R$ 4.056.378,75 pelo período do projeto. Caberá à FAPESP o valor total de R$ 9.780.662,81 incluindo para equipamentos apenas R$ 89.052,00 (nacionais) e U$ 89.277,14 (importados) - já inclusos no valor total do projeto. (AU)