Estudo prospectivo de resposta imunológica humoral e celular após a imunização contra a COVID-19 em pacientes com Erros inatos da imunidade (EII)

Resumo

Erros Inatos da Imunidade (EII), ou Imunodeficiências Primárias, compreendem um vasto grupo de doenças genéticas, com um amplo espectro de fenótipos e diversos componentes alterados do sistema imunológico inato e/ou adaptativo. A vacinação em massa contra SARS-CoV-2 tem se mostrado extremamente bem-sucedida, com potencial para controlar a pandemia de COVID-19 e prevenir doenças graves. Indivíduos com EII não têm capacidade de desenvolver uma resposta imunológica às vacinas semelhante ao indivíduo imunocompetente, tornando-se necessários esquemas diferentes de imunização nessa população, como administração de doses adicionais. Objetivo: Analisar a presença e duração da resposta imunológica humoral e celular contra o SARS-CoV-2 induzida nos 12 meses seguintes após as doses de reforço de vacinas COVID-19 em uso nos pacientes com EII. Métodos: Serão incluídos 60 indivíduos com EII imunizados contra a COVID-19 (20 com CoronaVac, 20 com AstraZeneca e 20 com Pfizer) e terceira dose há pelo menos 28 a 42 dias, com coletas de sangue em 1 e 3 meses após a terceira dose e em 1 e 6 meses após a quarta dose/dose de reforço e monitoramento mensal de infecção por SARS-CoV-2. O grupo controle terá 60 participantes saudáveis também imunizados contra a COVID-19 (20 com CoronaVac, 20 com AstraZeneca e 20 com Pfizer), que também serão incluídos no período de 28 a 42 dias após a terceira dose/dose de reforço, com coletas de sangue após 1, 3 e 6 meses. Caso haja a inclusão de uma quarta dose para a população geral no Programa Nacional de Imunizações (PNI) nesse período, as últimas coletas de sangue passarão a ser em 1 e 6 meses após a quarta dose. Serão avaliados nos dois grupos o perfil de linfócitos por citometria de fluxo, a imunidade humoral por ensaio imunoenzimático e a imunidade celular pela técnica de ELISPot contra a COVID-19. Na análise dos resultados, serão considerados os grupos de análise, a vacina COVID-19 administrada e a história documentada de infecção prévia por SARS-CoV-2. (AU)