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Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um fármaco de alta potência

Processo: 20/13732-3
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
Vigência: 01 de setembro de 2021 - 31 de maio de 2022
Área do conhecimento:Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Orgânica
Pesquisador responsável:Kevin de Aquino Dias
Beneficiário:Kevin de Aquino Dias
Empresa:Fluxofarma Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
CNAE: Fabricação de produtos farmoquímicos
Fabricação de medicamentos para uso humano
Município: São Paulo
Pesq. associados:Marcio Henrique Zaim
Bolsa(s) vinculada(s):21/09625-0 - Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um fármaco de alta potência, BP.PIPE
Assunto(s):Farmacologia  Síntese de fármacos  Fármacos  Boas práticas de fabricação  Estrona  Etinilestradiol 

Resumo

O etinilestradiol (EE) é um estrogênio sintético bioativo administrado via oral, atualmente categorizado como um fármaco de alta potência e alto valor agregado (US$ 3.750,00 kg-1), sendo amplamente utilizado em formulações de medicamentos anticoncepcionais combinados. Sabe-se que, mesmo com a constante atualização de boas práticas de fabricação (BPF), a produção de EE é de alto risco ocupacional e, até o presente momento, a totalidade de sua produção é realizada em batelada. Portanto, o presente projeto tem como objetivo o desenvolvimento de uma operação unitária sob condições de fluxo contínuo para obtenção de EE via etinilação estereosseletiva da estrona (1) utilizando complexo acetileto de lítio - etilenodiamina (LiCCH/EDA). Pretende-se convergir vantagens inerentes à síntese orgânica em fluxo, como melhores taxas de transferência de calor e massa, aumento da produtividade devido à diminuição do período de inatividade e aumento da segurança operacional através minimização de operações de manuseio de reagentes e produtos. Caracterizar o fármaco seguindo as normas de qualidade exigidas pela United States Pharmacopeia (USP) também é objetivo desta proposta. (AU)

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