Busca avançada
Ano de início
Entree

Estabelecimento de protocolos e plataformas eficientes para o desenvolvimento de monoclonais biossimilares de interesse comercial: obtenção de anticorpos monoclonais recombinantes anti-TNFa como modelo de desenvolvimento

Processo: 19/24276-1
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de setembro de 2020 - 31 de agosto de 2022
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Saúde Coletiva - Saúde Pública
Pesquisador responsável:Daniela Luz Hessel da Cunha
Beneficiário:Daniela Luz Hessel da Cunha
Instituição Sede: Fundação Butantan. Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Pesquisadores associados:André Zelanis Palitot Pereira ; Claudia Barbosa Ladeira de Campos ; Martin Rodrigo Alejandro Wurtele Alfonso ; Paulo Lee Ho ; Roxane Maria Fontes Piazza
Assunto(s):Biotecnologia  Anticorpos monoclonais  Anticorpos de cadeia única  Inibidores de TNF 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:anticorpos recombinantes | Anti-TNF | biossimilares | biotecnologia | monoclonais | Biotecnologia voltada à saúde

Resumo

Anticorpos são glicoproteínas produzidas por células do plasma, sendo IgG a mais utilizada na terapia com anticorpos. A tecnologia para a obtenção de hibridoma permitiu a produção de anticorpos monoclonais (mAbs) específicos originados a partir de animais de laboratório. Métodos como phage display possibilitaram o desenvolvimento de fragmentos de anticorpos recombinantes (rAbs), com repertórios imunológicos in vitro, sem a necessidade de imunização direta de hospedeiros vivos. Depois da primeira aprovação pelo FDA (USA) há mais de 30 anos atrás, os mAbs se tornaram os maiores agentes terapêuticos estudados contra diversas doenças humanas, com potencial de rendimento anual global de mais de US$150 bilhões, e o dobro da taxa de sucesso de aprovação comparado com outras moléculas. Em 2002, o adalimumab (Humira) foi o primeiro mAb terapêutico derivado de Phage Display a ser concedido, aprovado e comercializado, sendo o maior sucesso do mercado e prescrito para uma ampla variedade de distúrbios imunomediados. Seu alvo é a molécula pró-inflamatória, fator de necrose tumoral (TNF), que tem papel central para o início e perpetuação de processos inflamatórios em doenças inflamatórias crônicas como artrite reumatoide, doença de Crohn, psoríase, colite ulcerativa, entre outras. As classes de drogas anti-TNF são as mais lucrativas globalmente, principalmente pelos altos custos dos sistemas de saúde e pelo preço final de produção. A maioria dos mAbs comerciais são produzidos em células de mamíferos ou hibridomas por empresas farmacêuticas locadas fora da América-Latina. O sistema de expressão microbiana em Escherichia coli propõe uma alternativa mais rápida e de menor custo na produção dessas moléculas, sendo amplamente utilizada na produção de proteínas recombinantes em larga escala. Certolizumab (Cimziaâ) é o único anti-TNF disponível que utiliza essa plataforma de expressão. Nesse cenário e, inserido em um contexto de visão biotecnológica, o objetivo do presente projeto é estabelecer uma plataforma de obtenção de biossimilares e anticorpos recombinantes otimizados, com base nos mAbs anti-TNF, visando a diminuição de custos e o mercado nacional e latino-americano. (AU)

Matéria(s) publicada(s) na Agência FAPESP sobre o auxílio:
Matéria(s) publicada(s) em Outras Mídias (0 total):
Mais itensMenos itens
VEICULO: TITULO (DATA)
VEICULO: TITULO (DATA)

Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
LUZ, DANIELA; GOMEZ, FERNANDO D.; FERREIRA, RAISSA L.; MELO, BRUNA S.; GUTH, BEATRIZ E. C.; QUINTILIO, WAGNER; MORO, ANA MARIA; PRESTA, AGOSTINA; SACERDOTI, FLAVIA; IBARRA, CRISTINA; et al. The Deleterious Effects of Shiga Toxin Type 2 Are Neutralized In Vitro by FabF8:Stx2 Recombinant Monoclonal Antibody. TOXINS, v. 13, n. 11, . (13/03160-9, 19/24276-1, 18/24659-5, 18/13895-0, 15/17178-2)
HENRIQUE, IZABELLA DE MACEDO; SACERDOTI, FLAVIA; FERREIRA, RAISSA LOZZARDO; HENRIQUE, CAMILA; AMARAL, MARIA MARTA; PIAZZA, ROXANE MARIA FONTES; LUZ, DANIELA. herapeutic Antibodies Against Shiga Toxins: Trends and Perspective. FRONTIERS IN CELLULAR AND INFECTION MICROBIOLOGY, v. 12, . (18/24659-5, 19/24276-1, 17/17213-8, 15/17178-2, 13/03160-9, 18/13895-0)

Por favor, reporte erros na lista de publicações científicas utilizando este formulário.