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Zebradvances Company - Núcleo de Pesquisa e Inovação com Zebrafish

Processo: 19/22938-7
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
Vigência: 01 de novembro de 2020 - 28 de fevereiro de 2021
Área do conhecimento:Ciências Biológicas - Farmacologia - Toxicologia
Pesquisador responsável:Helena Janke
Beneficiário:Helena Janke
Empresa:Zebradvances Pesquisa e Consultoria em Rastreio Toxicológico Ltda
CNAE: Fabricação de medicamentos para uso humano
Fabricação de medicamentos para uso veterinário
Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
Município: São Carlos
Pesq. associados:Hirla Costa Silva Fukushima ; Ricardo Carneiro Borra ; Tatiana Correa
Bolsa(s) vinculada(s):20/12895-6 - Zebradvances Company: núcleo de pesquisa e inovação com zebrafish, BP.PIPE
20/13198-7 - Determinação de toxicidade aguda e índice de teratogenicidade de compostos referência a embriões e larvas de Zebrafish, BP.TT
Assunto(s):Toxicidade  Rastreamento  Danio rerio  Peixe-zebra  Embrião  Larva  Alimentos 

Resumo

As indústrias dos setores farmacêutico, agroquímico, de produtos alimentícios entre outros, requerem métodos de avaliação de segurança toxicológica como garantia do controle de qualidade de matérias-primas, produtos em comercialização e novos produtos a serem disponibilizados no mercado, a fim de se obter sucesso nas etapas regulatórias. Atualmente, os ensaios utilizados no rastreio toxicológico são custosos, demorados e não satisfatoriamente preditivos. Para solucionar esse problema a Zebradvances Company propõe um programa de rastreio toxicológico rápido, de baixo custo e preditivo, quanto aos efeitos adversos à saúde humana, animal e ambiental, utilizando-se de ensaios toxicológicos com o modelo alternativo Zebrafish (embriões e larvas). Ensaios com modelo Zebrafish apresentam muitas vantagens em comparação aos modelos convencionais in silico e in vitro, principalmente pelo alto grau de semelhança genética com humano (~70%) e por possuir sistema de absorção, distribuição e excreção (ADME) de um organismo completo. Os objetivos a serem alcançados por esta proposta incluem a validação de metodologias para avaliação de endpoints requeridos para o rastreio toxicológico, segundo exigências da agência norte americana Food and Drug Administration (FDA), tais como toxicidade aguda, crônica, cardíaca, hepática, gênica, neurológica e imunológica. Serão validadas as metodologias de ensaios toxicológicos normatizados e descritos na literatura, como: Guideline OECD 236 (Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test); Guideline ABNT 15499 (Toxicidade Crônica de Curta Duração); avaliação de cardiotoxicidade por alteração dos parâmetros cardíacos em embriões de 48 hpf e larvas de 96 hpf, com auxílio de software CardioCount v.01; avaliação de hepatoxicidade de acordo com dois desfechos fenotípicos do fígado empregando o método de coloração Oil Red O; avaliação de genotoxicidade pelo teste Cometa; neurotoxicidade por avaliação de biomarcador neurocomportamental (movimento espontâneo), com auxílio do software ESPMOV Count v1.0; imunotoxicidade por avaliação de alteração de migração de neutrófilos. A partir da validação das metodologias propostas, a Zebradvances Company pretende demonstrar a capacidade técnica e preditiva do programa de rastreio completo com o modelo alternativo Zebrafish, junto aos seus potenciais clientes e parceiros. (AU)

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