Programa de exercícios aeróbios com ou sem complexidade motora, como um complemento ao tratamento farmacológico da depressão - protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado

Resumo

Introdução: Pacientes com Transtorno de Depressão Maior apresentam taxas aumentadas de declínio cognitivo, redução do volume hipocampal, má qualidade do sono, hipertensão, obesidade, ideação e comportamento suicida e diminuição da funcionalidade. Embora o exercício aeróbico contínuo (EAC) melhore alguns dos sintomas, comorbidades e condições acima mencionados, estudos recentes sugeriram que a realização de exercícios aeróbicos com complexidade motora (EACM) pode ser mais benéfica para declínio cognitivo, volume e funcionalidade do hipocampo. Portanto, este estudo controlado randomizado irá comparar os efeitos de EAC e EACM no escore de depressão, função cognitiva, volume do hipocampo, expressão de BDNF, parâmetros do sono, parâmetros de risco cardiovascular, comportamento suicida, funcionalidade e custos de tratamento em pacientes com depressão. Métodos / delineamento: Setenta e cinco pacientes medicados com depressão serão recrutados em uma Unidade Básica de Saúde para participar deste estudo prospectivo, de grupo paralelo, de ocultação simples, superioridade, randomizado controlado. Os pacientes com depressão de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) serão balanceados e randomizados (com base nos escores de depressão e número de episódios depressivos) para um controle não-exercitado (C), EAC e Grupos EACM. Os grupos EAC e EACM se exercitarão por 60 minutos, duas vezes por semana, durante 24 semanas (em dias não consecutivos). A intensidade do exercício será mantida entre 12 e 14 pontos da escala de percepção de esforço (~ 70-80% da taxa máxima de calor). O grupo EAC realizará um exercício aeróbico contínuo, enquanto o grupo EACM realizará exercícios com complexidade motora progressivamente aumentada. Avaliadores cegos avaliarão os pacientes antes e depois do período de intervenção. O desfecho primário será a mudança no escore de depressão medido pela Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS). Os desfechos secundários incluirão medidas de função cognitiva, volume do hipocampo, expressão do BDNF, parâmetros do sono, parâmetros de risco cardiovascular, comportamento suicida, funcionalidade e custos de tratamento. Discussão: Este estudo foi selecionado na chamada de programas de políticas públicas para o Sistema Único de Saúde - "PPSUS 2015". Para nosso conhecimento, este é o primeiro ensaio pragmático para testar o efeito da adição de EACM ao tratamento farmacológico de pacientes com depressão e avaliar as possíveis reduções nos sintomas de depressão e nos custos de cuidados de saúde. (AU)