Segurança oncológica no uso da fotobiomodulação intraoral e extraoral em pacientes com carcinoma espinocelular de cavidade oral e orofaringe

Resumo

Objetivo: Avaliar, a nível clínico e molecular, o impacto da laserterapia de baixa potência (fotobiomodulação) profilática para mucosite oral e orofaríngea (MO) na sobrevida de pacientes com carcinoma espinocelular (CEC) de cavidade oral e orofaringe. Pacientes e Métodos: 120 pacientes diagnosticados com CEC de cavidade oral e orofaringe que iniciarão protocolos curativos de radioterapia (RT) adjuvante ou quimiorradioterapia (QRT), serão avaliados prospectivamente. Os pacientes serão alocados randomicamente em 4 grupos; fotobiomodulação profilática intraoral (n=30) (InGaAlP; 660 nm, 40 mW, densidade de energia 10 J/cm2, 0.4 J de energia por ponto; 10 s/ponto; spot size 4mm2); fotobiomodulação profilática extraoral (n=30) (LED 69 diodos, 34x660 nm (10 mW) e 35x850 nm (30 mW), 1390 mW, densidade de energia 50 mW /cm2, 3.0 J de energia por cm2, 60s/ponto, spot size (6 cm2); fotobiomodulação placebo sham laser intraoral (n=30) e placebo sham laser extraoral (n=30). As intensidades de MO e da dor associada serão avaliadas diariamente durante a RT (NCI, Version 4.0, 2010; OMS, 1975 e EVA). O impacto da fotobiomodulação será avaliado trimestralmente durante os 18 meses posteriores à conclusão da RT por meio dos seguintes desfechos oncológicos: recidiva local, desenvolvimento de segundos tumores primários, tempo médio de sobrevida livre de doença e sobrevida global. Para análise do impacto da fotobiomodulação em marcadores moleculares de carcinogênese, será coletada saliva total dos pacientes em três etapas do estudo (D-1; D30 e D+30RT) seguido de análise proteômica baseada em espectrometria de massas (MS/MS). Resultados esperados: Contribuir para o aprimoramento do conhecimento sobre a segurança, em termos oncológicos, de protocolos de fotobiomodulação para a MO induzida pela RT. (AU)