Development of a scalable manufacturing process for therapeutic human mesenchymal stem/stromal cell-derived exosomes

Abstract

As células tronco/estromais mesenquimais humanas (MSC) exercem seu potente potencial regenerativo e imunomodulador por meio de pequenas vesículas extracelulares secretadas pelas mesmas, como os exossomos. Atualmente, a produção de exossomos é realizada em sistemas de cultura estáticos, que demandam tempo e trabalho excessivos, usando meios de cultura contendo soro fetal bovino, com purificação baseada em ultracentrifugação. Este processo apresenta falhas no que diz respeito a resolução, seletividade e capacidade de produção. O principal objetivo deste projeto é desenvolver um processo totalmente controlado para a produção e purificação de um produto baseado em exossomo derivado de células MSC, eficaz, seguro e totalmente caracterizado. Para avaliar o potencial terapêutico dos exossomos derivados de MSC produzidos, usaremos um modelo in vivo de colite ulcerativa. De maneira geral, espera-se que o sucesso deste projeto contribua para o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas, livres de células, para aplicações em Medicina Regenerativa. (AU)