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Desenvolvimento e validação de método para quantificação de rifaximina em comprimidos por eletroforese capilar

Processo: 16/05162-7
Linha de fomento:Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Pós-Doutorado
Vigência (Início): 01 de setembro de 2016
Vigência (Término): 01 de dezembro de 2016
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
Pesquisador responsável:Hérida Regina Nunes Salgado
Beneficiário:Ana Carolina Kogawa
Supervisor no Exterior: Ann Van Schepdael
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
Local de pesquisa : University of Leuven (KU Leuven), Bélgica  
Vinculado à bolsa:14/22019-8 - Análise químico-farmacêutica de rifaximina em matéria-prima e comprimidos, estudos de estabilidade de curta duração, dissolução e polimorfismo, BP.PD
Assunto(s):Controle da qualidade

Resumo

Rifaximina é um antimicrobiano oral, intestino - seletivo, com baixo nível de seleção para mutações bacterianas resistentes e não sistêmico com efeitos adversos comparados ao placebo. É utilizado para o tratamento de encefalopatia hepática, diarreia dos viajantes, síndrome do intestino irritável, Clostridium difficile, colite ulcerativa e diarreia aguda. A rifaximina, até então, não possui métodos analíticos padronizados em compêndios oficiais. Esse fato justifica novas pesquisas na área. O objetivo deste projeto é (i) o desenvolvimento e (ii) validação de método analítico para a quantificação de rifaximina em comprimidos por eletroforese capilar, bem como realizar (iii) estudo de degradação forçada do produto farmacêutico em meios ácido, básico, oxidativo, neutro e fotolítico e (iv) avaliar os possíveis produtos de degradação por eletroforese capilar. Os resultados serão publicados em revista internacional e divulgados em evento científico. Esta pesquisa oferece um tema atual, limpo, inovador e extremamente importante para a área de controle de qualidade de fármacos e medicamentos.